各有關(guān)單位:
根據(jù)食品藥品監(jiān)管總局2016年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則項目計劃的有關(guān)要求,我中心組織編制了《同型半胱氨酸測定試劑盒技術(shù)審評指導(dǎo)原則》等20個指導(dǎo)原則(附件1),現(xiàn)已形成征求意見稿,即日起在網(wǎng)上公開征求意見。如有意見和建議,請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?),并于2016年11月24日前反饋至相應(yīng)的聯(lián)系人(附件3)。
附件: 1.《同型半胱氨酸測定試劑盒技術(shù)審評指導(dǎo)原則》等20個指導(dǎo)原則(下載)
2.意見反饋表(下載)
3.聯(lián)系方式(下載)
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 醫(yī)療器械技術(shù)審評中心 2016年10月25日
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