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各有關(guān)單位：
根據(jù)食品藥品監(jiān)管總局2016年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則項目計劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《同型半胱氨酸測定試劑盒技術(shù)審評指導(dǎo)原則》等20個指導(dǎo)原則（附件1），現(xiàn)已形成征求意見稿，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。如有意見和建議，請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?），并于2016年11月24日前反饋至相應(yīng)的聯(lián)系人（附件3）。
附件： 1.《同型半胱氨酸測定試劑盒技術(shù)審評指導(dǎo)原則》等20個指導(dǎo)原則(下載)
2.意見反饋表（下載）
3.聯(lián)系方式（下載）
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2016年10月25日
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