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索靈診斷醫(yī)療設備(上海)有限公司報告:企業(yè)發(fā)現(xiàn),氟維司瓊可能與雌二醇測定試劑盒發(fā)生交叉反應,導致雌二醇檢測結(jié)果假性升高。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品,在產(chǎn)品說明中增加相關(guān)警示說明。本次召回級別II級,涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
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