廣州舉辦第二十一期醫(yī)療器械GMP初級專員（內審員）培訓班
?各有關單位：
?《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（國務院第650號令）》已實施，為使各單位有效落實自查，提高醫(yī)療器械生產質量管理的過程管理水平，增強醫(yī)療器械產品在國內、國際競爭力，促進醫(yī)療器械產業(yè)規(guī)范化發(fā)展，受省局委托，我中心定于2017年5月上旬在廣州舉辦第二十一期醫(yī)療器械GMP初級專員（內審員）培訓班?，F將有關事項通知如下：
一、培訓人員
1、有關市局醫(yī)療器械監(jiān)管科（處）人員。
2、醫(yī)療器械（有源、無源、IVD、軟件、義齒）生產企業(yè)的文檔、生產、技術、質量、實驗檢驗部門參與或主導醫(yī)療器械GMP工作的員工。
3、醫(yī)療器械相關專業(yè)、供應商企業(yè)、經營企業(yè)、臨床使用單位管理人員。
二、培訓內容
1、醫(yī)療器械法規(guī)基礎；
2、醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（GMP）基礎及ISO13485標準；
3、醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（GMP）企業(yè)自查與上市；
4、醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系檢查業(yè)常見問題分析；
5、模擬與考試。
三、培訓時間、地點
初定2017年5月8日下午報到，9-12日上課，培訓時間5天，具體地點待定。
四、培訓證書
學習結束進行考試，按照標準判定合格者頒發(fā)《醫(yī)療器械GMP初級專員（內審員）》證書。
五、報名繳費
培訓費用每人2500元（含培訓服務費、資料費、考試及證書費、午餐費）。請登錄廣東食品藥品教育服務網“培訓班報名”系統(tǒng)在線報名及支付培訓費用，或通過銀行匯款轉賬并注明“21 GMP初級專員（內審員）培訓費”，以便開具發(fā)票。食宿可由會務組協助安排，費用自理。
戶? 名：廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心
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網? 址：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局網（gdda.gov.cn）
廣東食品藥品教育服務網（gdfda.org）
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電? 話：020-37885056、37886021
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六、其他
報到時請出示支付回執(zhí)或轉賬單等交款憑證（復印件）；提交身份證復印件及大一寸彩色證件照一張。
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??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?2017年3月2日
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