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2013年重慶市食品藥品監(jiān)督管理局轉發(fā)國家總局關于停止生產(chǎn)銷售使用甲丙氨酯制劑的通知
發(fā)布時間:2013/05/23 信息來源:查看

2013年重慶市食品藥品監(jiān)督管理局轉發(fā)國家總局關于停止生產(chǎn)銷售使用甲丙氨酯制劑的通知

發(fā)布時間:2013/5/23 ??來源: 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局

? ?   各區(qū)縣(自治縣)食品藥品監(jiān)管分局:

? ?   現(xiàn)將國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于停止生產(chǎn)銷售使用甲丙氨酯制劑的通知》(食藥監(jiān)辦〔2013〕11號)轉發(fā)你們,請各分局立即通知轄區(qū)內(nèi)相關的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位,從2013年7月1日起停止生產(chǎn)銷售和使用甲丙氨酯制劑。對發(fā)現(xiàn)2013年7月1日后還在繼續(xù)生產(chǎn)銷售和使用的單位,按照《藥品管理法》嚴肅處理。

? ?   2013年5月21日

? ?   國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于停止生產(chǎn)銷售使用甲丙氨酯制劑的通知

? ?   食藥監(jiān)〔2013〕11號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

? ?國家食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)再評價認為,甲丙氨酯制劑臨床價值有限,發(fā)生嚴重不良反應的風險較高,長時間使用可能產(chǎn)生藥物依賴,在我國使用風險大于效益。

? ?根據(jù)《藥品管理法》第四十二條規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定自2013年7月1日起,停止甲丙氨酯制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷藥品批準證明文件。

? ? 請各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門立即將上述決定通知轄區(qū)內(nèi)有關藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位,并監(jiān)督其遵照執(zhí)行,已生產(chǎn)的甲丙氨酯制劑由當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

? ? 附件:撤銷的甲丙氨酯制劑批準文件名單

? ?  國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2013年5月8日


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