境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查操作規(guī)范征求意見(jiàn)
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各省、自治區(qū)、直轄市食品
藥品監(jiān)督管理局，有關(guān)單位：
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為做好
?醫(yī)療器械?注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)）、《
體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號(hào)），我司組織起草了《境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查操作規(guī)范》（征求意見(jiàn)稿）。現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，請(qǐng)于2014年9月30日前通過(guò)以下途徑和方式反饋意見(jiàn)：
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電子郵件：ylqxzc@sina.cn。發(fā)送郵件時(shí)，請(qǐng)務(wù)必在郵件主題處注明“器械注冊(cè)體系核查操作規(guī)范反饋意見(jiàn)”。
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信? 函：
北京市西城區(qū)宣武門(mén)西大街26號(hào)院2號(hào)樓，國(guó)家食品
?藥品?監(jiān)督管理總局器械注冊(cè)司，郵編：100053。
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司
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2014年9月16日
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食藥監(jiān)械管便函[2014]53?號(hào)附件.doc