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亳州市第一類醫(yī)療器械備案公告(2015-1號)
發(fā)布時間:2015/04/14 信息來源:查看
亳州市第一類醫(yī)療器械備案公告(2015-1號)

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(第650號)、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(第4號)、《關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告》(第26號)規(guī)定,我局對“安徽華艾生物科技有限公司”申請“第一類醫(yī)療器械備案”進行審查。經(jīng)審查,該公司符合備案要求,現(xiàn)予以公告。請社會各界予以監(jiān)督。特此公告。

亳州市食品藥品監(jiān)督管理局

2015年3月10日

????????????????? 第一類醫(yī)療器械備案信息表

?? 備案號:皖亳20150001

備案人名稱

安徽華艾生物科技有限公司

備案人組織

機構代碼

06911319-3

備案人

注冊地址

安徽省亳州市利辛縣工業(yè)園區(qū)馬店路北側淝河大道西側

生產(chǎn)地址

安徽省亳州市利辛縣工業(yè)園區(qū)馬店路北側淝河大道西側

代理人

代理人注冊地址

產(chǎn)品名稱

醫(yī)用退熱貼(6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具)

型號/規(guī)格

成人型:(CR型:5cm×12cm)

?????????????? 兒童型:(ET型:4cm×11cm)

?????????????? 孕婦型:(YF型:5cm×12cm)

產(chǎn)品描述

由無紡布背襯層、凝膠層、聚乙烯薄膜覆蓋層等部分組成。不應含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。

預期用途

用于物理退熱、冷敷理療。僅用于閉合性軟組織。

備注

備案單位

和日期

亳州市食品藥監(jiān)督管理局

2015年2月27日

變更情況

無 ********。


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