5月13日從省食藥監(jiān)局獲悉，即日起至11月底，我省將開展嚴(yán)打違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項整治，堅決打擊“黑窩點”“黑網(wǎng)站”“黑平臺”“黑門店”。
專項整治分為自查整改、監(jiān)督檢查、重點抽查和總結(jié)督導(dǎo)四個階段，主要任務(wù)是：嚴(yán)查未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營和網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械行為；嚴(yán)查經(jīng)營（網(wǎng)絡(luò)銷售）和使用未取得注冊證或者備案憑證的醫(yī)療器械行為；嚴(yán)查非法經(jīng)營關(guān)注度高、使用量大的注射用透明質(zhì)酸鈉、隱形眼鏡等產(chǎn)品行為；檢查第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況；檢查落實《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》情況。
據(jù)了解，此次整治將嚴(yán)懲違法行為，“線下”“線上”整治同步推進(jìn)，以重點企業(yè)、重點產(chǎn)品、重點線索為重點，以監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)為切入點，對發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為及時處理，該處罰的必須處罰、該曝光的必須曝光、該吊銷許可證照的必須吊銷、該移送公安機(jī)關(guān)的必須移送，依法依規(guī)規(guī)范一批、清理一批、查處一批，取締一批違法違規(guī)經(jīng)營企業(yè)。