柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告，該公司代理的PTA擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：PowerCross)（注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3770813號(hào)(更))，發(fā)現(xiàn)部分產(chǎn)品導(dǎo)管外軸在球囊近端連接處被擠壓和變形。其生產(chǎn)商Ev3 Inc.對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回，該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國銷售。請(qǐng)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)對(duì)此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。
