醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)公示公告
2017年11號(hào)
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，我局依照《陜西省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)受理審評(píng)審批程序暫行規(guī)定》審查，以下申請(qǐng)事項(xiàng)符合《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將相關(guān)注冊(cè)信息公示，請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。
公示時(shí)間：2017年4月26日?--- 2017年5月6日。
監(jiān)督電話: 029-62288049
通訊地址：西安市高新六路61號(hào)
郵??編：710065
新證領(lǐng)取地點(diǎn)：陜西省食品藥品監(jiān)督管理局受理廳?????
電話：029-62288102
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序號(hào)
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企業(yè)名稱
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產(chǎn)品名稱
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規(guī)格/型號(hào)
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結(jié)構(gòu)及組成
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產(chǎn)品適用范圍
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產(chǎn)品禁忌癥
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發(fā)證時(shí)間
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1
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西安外科醫(yī)學(xué)科技有限公司
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等離子體多功能手術(shù)刀頭（射頻電極）
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?見(jiàn)附件*
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該產(chǎn)品由輸入連接器、輸出連線、手柄、刀體和刀頭組成。
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該產(chǎn)品與低溫等離子體多功能手術(shù)系統(tǒng)連接使用。
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禁忌癥：暫無(wú)。原注冊(cè)證號(hào)：陜食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2250026號(hào)
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2017.04.26
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2
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西安外科醫(yī)學(xué)科技有限公司
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外科術(shù)中止血材料（消融電極）
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見(jiàn)附件*
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該產(chǎn)品分為單極和雙極兩款，單極由金屬電極、手柄、按鈕、電纜線、吸引管及插頭等組成；雙極由鑷體、絕緣層、導(dǎo)向座、鑷體固定座、電纜線及輸水結(jié)構(gòu)（不粘型）等組成。
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該產(chǎn)品與高頻手術(shù)刀連接使用。
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禁忌癥：暫無(wú)。原注冊(cè)證號(hào)：陜食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2250028號(hào)
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2017.04.26
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附件： 1.等離子體多功能手術(shù)刀頭（射頻電報(bào)）規(guī)格型號(hào).doc
???????2.外科術(shù)中止血材料（消融電報(bào)）規(guī)格型號(hào).doc