近日，CFDA發(fā)布《2015年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告》。該報(bào)告數(shù)據(jù)顯示，2015年共批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊(cè)7530項(xiàng)，其中體外診斷試劑2707項(xiàng)，占比35.9%。從首次和延續(xù)注冊(cè)數(shù)據(jù)看，體外診斷試劑在相應(yīng)注冊(cè)中產(chǎn)品比率占據(jù)明顯優(yōu)勢(shì)。
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? ? IVD獲資本青睞
? ? “由于研發(fā)、政策等方面的影響，最近幾年藥品市場(chǎng)增長(zhǎng)放緩，而醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是體外診斷（IVD）領(lǐng)域增速達(dá)到了20%左右?！币晃皇煜VD領(lǐng)域的專家預(yù)判中國(guó)體外診斷市場(chǎng)今后幾年將繼續(xù)保持兩位數(shù)的增長(zhǎng)，“作為新興產(chǎn)業(yè)、朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)的代表之一，國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)正處于快速成長(zhǎng)期，有巨大的發(fā)展空間?！?/DIV>
? ? 近兩年，IVD行業(yè)并購(gòu)、投資相當(dāng)火熱，很多企業(yè)都相繼涉足。從業(yè)界長(zhǎng)期投資的角度來(lái)看，IVD未來(lái)成長(zhǎng)和整合空間也十分巨大。
? ? “中國(guó)IVD領(lǐng)域市場(chǎng)的特點(diǎn)非常明顯。第一，500億元人民幣的市場(chǎng)容納了將近1000家公司，這種規(guī)模還有一定發(fā)展空間；第二，整個(gè)市場(chǎng)發(fā)展由技術(shù)引領(lǐng)。”方源資本董事錢(qián)晶表示，無(wú)論從市場(chǎng)規(guī)模、市場(chǎng)增速還是市場(chǎng)格局來(lái)看，體外診斷都是投資的核心領(lǐng)域之一。
? ? 軟銀中國(guó)資本主管合伙人華平博士表達(dá)了類似的觀點(diǎn)：“IVD一直是我們投資的重點(diǎn)，也是我們?cè)卺t(yī)療投資領(lǐng)域特別關(guān)注的細(xì)分市場(chǎng)，我們?cè)?007年就投資了體外診斷試劑公司，后來(lái)又投了50家，從早期的產(chǎn)品到后期的服務(wù)，我們一直沿著IVD產(chǎn)業(yè)的發(fā)展投資，這個(gè)行業(yè)有很多創(chuàng)新，特別是技術(shù)上的創(chuàng)新?！?/DIV>
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? ? 技術(shù)不斷創(chuàng)新
? ? 隨著體外診斷行業(yè)越趨火熱，一些國(guó)際巨頭企業(yè)紛紛加快了產(chǎn)品的創(chuàng)新速度。在不久前召開(kāi)的第75屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械（春季）博覽會(huì)暨第22屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與制造技術(shù)（春季）展覽會(huì)上，雅培正式發(fā)布旗下新品MultiSR全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光工作站。
? ? 雅培診斷業(yè)務(wù)部副總裁、中國(guó)區(qū)總經(jīng)理林日昇介紹：“購(gòu)置適合自己實(shí)驗(yàn)室的自動(dòng)化流水線是現(xiàn)今檢驗(yàn)科管理者一直在研究和討論的問(wèn)題。根據(jù)中國(guó)免疫實(shí)驗(yàn)室客戶的需求，雅培中國(guó)臨床診斷部?jī)?nèi)部成立了專業(yè)的流程設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)——TSD團(tuán)隊(duì)，專門(mén)定制了中國(guó)第一臺(tái)每小時(shí)通量超過(guò)800速的MultiSR全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光工作站，幫助實(shí)驗(yàn)室分析當(dāng)前流程中的癥結(jié)，給出工作流程的分析建議，讓實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)場(chǎng)地、人員、預(yù)算和預(yù)期效果選擇適合自身的自動(dòng)化解決方案?！?/DIV>
? ? 據(jù)了解，中國(guó)檢驗(yàn)設(shè)備市場(chǎng)對(duì)全自動(dòng)化流水線已經(jīng)具備越來(lái)越獨(dú)到的辨識(shí)和評(píng)論。從早期的重視視覺(jué)震撼而追求效果，安裝全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化系統(tǒng)，到逐漸客觀、有能力判斷流水線的真正效益，選擇適合自身實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的自動(dòng)化工作單元或離線性自動(dòng)化解決方案。
? ? 對(duì)此，一些專家指出，全自動(dòng)發(fā)光工作站可以幫助實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)機(jī)上試劑管理更加簡(jiǎn)化，并提高效率產(chǎn)出，優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室操作者日常工作。?
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