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山東省換發(fā)二類醫(yī)療器械注冊(cè)公告(201605265083)
發(fā)布時(shí)間:2017/01/19 信息來源:查看
注冊(cè)人名稱 注冊(cè)人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 型號(hào)、規(guī)格 結(jié)構(gòu)及組成 適用范圍 注冊(cè)證編號(hào) 注冊(cè)日期
威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司 山東威海高區(qū)威高路1號(hào) 威海火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1號(hào) 水凝膠敷料 Ⅰ-5×5、Ⅰ-6×10、Ⅰ-7.5×7.5、Ⅰ-8×10、Ⅰ-8×12、Ⅰ-10×10、Ⅰ-10×15、Ⅰ-10×20、Ⅰ-15×15、I -15×25、Ⅰ-20×20、Ⅱ-5×5、Ⅱ-5.5×9、Ⅱ-5×10、Ⅱ-6×7、Ⅱ-7×11、Ⅱ-7.5×7.5、Ⅱ-8×12、Ⅱ-10×10、Ⅱ-10×20、Ⅱ-12.5×12.5、Ⅱ-14×16、Ⅱ-15×15、Ⅱ-15×25、Ⅱ-20×20(cm) 產(chǎn)品性能:無菌,無皮膚致敏反應(yīng),無刺激,細(xì)胞毒性不大于1級(jí)。主要結(jié)構(gòu):自粘性(I型)水凝膠敷料由醫(yī)用薄膜(可為無紡布)膠帶、水凝膠敷芯、隔離膜(可不帶)、隔離紙(可不帶)組成;片狀(II型)水凝膠敷料由水凝膠敷芯、隔離膜(可不帶)、隔離紙(可不帶)組成。主要組成:水凝膠敷芯的主要成分為聚丙烯酸鈉和純化水。 I度、淺Ⅱ度燒、燙傷創(chuàng)面,表皮缺損創(chuàng)面。 魯械注準(zhǔn)20172640050 2017年01月19日

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