????? 為進一步貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關要求，強化醫(yī)療器械生產企業(yè)產品質量主體責任意識，近日，省局對轄區(qū)內8家不按要求參加學習培訓及不良事件報告涉及較多的企業(yè)進行了工作約談。
約談會上,省局藥品評價中心通報了涉及不良事件報告較多的企業(yè)情況；醫(yī)療器械監(jiān)管處負責人對醫(yī)療器械法規(guī)政策、監(jiān)管形勢、不良事件監(jiān)測工作重要性及工作要求進行了深入分析和講解；參會企業(yè)對本企業(yè)開展不良事件監(jiān)測工作情況進行了對照檢查,并就下一步加強監(jiān)測工作進行了表態(tài)發(fā)言。
通過約談,進一步加強了企業(yè)主動開展監(jiān)測工作的責任意識，提升了醫(yī)療器械生產企業(yè)不良事件監(jiān)測和報告工作水平，為強化醫(yī)療器械產品市場監(jiān)管奠定了基礎。