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羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報(bào)告:使用尿酸檢測(cè)試紙(干化學(xué)法)檢測(cè)全血樣本時(shí),如果樣本的紅細(xì)胞壓積數(shù)值超過48%,可能導(dǎo)致出現(xiàn)錯(cuò)誤偏低的尿酸檢測(cè)結(jié)果。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品,本次召回級(jí)別為Ⅲ級(jí),涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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