各藥品生產(chǎn)企業(yè):
現(xiàn)將《國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正有關(guān)事宜的通知》(食藥監(jiān)辦藥化管〔2013〕37號,以下簡稱:《通知》)轉(zhuǎn)發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
各藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照該《通知》要求,對本企業(yè)藥品品種的藥品試行標(biāo)準(zhǔn)情況進(jìn)行認(rèn)真清理,并務(wù)必于2013年8月31日前向我局提出試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正申請,受理后的申報(bào)資料將送交國家藥典委員會;逾期未提出申請的,國家總局將依法撤銷試行標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)該試行標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品的批準(zhǔn)文號。
同時(shí),請各藥品生產(chǎn)企業(yè)填寫《天津市藥品試行標(biāo)準(zhǔn)情況統(tǒng)計(jì)表》(見附件),并于2013年8月9日前將加蓋企業(yè)公章的紙質(zhì)版及電子版報(bào)我局藥品注冊處。
請各藥品生產(chǎn)企業(yè)高度重視此項(xiàng)工作,主動溝通,按期申報(bào),遇到問題及時(shí)報(bào)告,積極配合完成藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正工作。
《國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正有關(guān)事宜的通知》請登陸國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站(網(wǎng)址:http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0844/82315.html)自行下載。
聯(lián)系人:白立群、閆冬;聯(lián)系電話:23121039、23370573
電子郵箱:zhucechu@126.com
附件:天津市藥品試行標(biāo)準(zhǔn)情況統(tǒng)計(jì)表
2013年7月30日