關于實施藥品醫(yī)療器械產品注冊收費事項的通告（2016年2月29日）

　為貫徹落實《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)[2015]44號)精神，根據上海市財政局、物價局《關于本市藥品及醫(yī)療器械產品注冊收費管理的通知》（滬財預[2016]13號），上海市食品藥品監(jiān)督管理局于2016年2月1日發(fā)布了《本市藥品醫(yī)療器械產品注冊收費標準的公告》（2016年第2號），同時附發(fā)了《上海市藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費標準》、《上海市藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費實施細則（試行）》。為進一步做好本市藥品醫(yī)療器械產品注冊收費工作，現將有關事項通告如下：

　　一、2016年3月1日起向上海市食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品及醫(yī)療器械產品注冊申請事項的注冊申請人，其注冊申請事項經上海市食品藥品監(jiān)督管理局形式審查符合本市藥品醫(yī)療器械產品注冊受理條件的，應按照本市藥品醫(yī)療器械產品注冊收費標準繳納注冊費。

　　二、為進一步明確藥品醫(yī)療器械產品注冊收費有關事項，方便申請人的辦理，上海市食品藥品監(jiān)督管理局制定了《上海市藥品補充申請、再注冊收費指南》、《上海市境內第二類醫(yī)療器械注冊收費指南》和《上海市藥品醫(yī)療器械行政事業(yè)性收費項目繳款須知》（附件1、2、3）。

　　三、根據國家發(fā)展改革委、財政部《關于印發(fā)〈藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費標準管理辦法〉的通知》（發(fā)改價格[2015]1006號），藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費標準原則上每五年評估一次，上海市食品藥品監(jiān)督管理局將根據評估情況進行適當調整。

　　四、注冊申請人在繳納藥品、醫(yī)療器械產品注冊費的過程中遇到相關問題時，可向上海市食品藥品監(jiān)督管理局業(yè)務受理中心反饋。（聯系地址：黃陂北路55號；聯系電話：021-23118290）

　　特此通告。

　　附件：

　　1、上海市藥品補充申請、再注冊收費指南

　　2、上海市境內第二類醫(yī)療器械注冊收費指南

　　3、上海市藥品醫(yī)療器械行政事業(yè)性收費項目繳款須知

　　上海市食品藥品監(jiān)督管理局

　　2016年2月26日