昆明市局多措并舉確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全可控
為了貫徹落實《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,從源頭嚴把醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量關,昆明市局在對全市70余家一至四級醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管中,采取四舉措確保企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量。
一是嚴格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織檢查,按照要求,統(tǒng)一檢查標準,使企業(yè)在生產(chǎn)設備設施、制度檔案建立、產(chǎn)品生產(chǎn)程序等方面逐步完善,最終符合《規(guī)范》的要求。
二是認真組織培訓,積極參加省局組織的各類培訓會,聘請相關人員對器械監(jiān)管人員、生產(chǎn)企業(yè)法人、質(zhì)量負責人及生產(chǎn)負責人進行培訓,通過培訓,使企業(yè)對《規(guī)范》要求做到更加明晰和了解。
三是要求企業(yè)開展自查,通過自查,發(fā)現(xiàn)問題并及時進行整改完善,不斷強化企業(yè)主體責任意識。
四是督導整改落實,執(zhí)法人員親臨生產(chǎn)車間和倉庫開展督查、檢查,發(fā)現(xiàn)隱患,及時整改;尤其對消防和?;返墓芾恚笃髽I(yè)必須按程序和要求進行規(guī)范管理,確保安全。
通過以上舉措,確保了2015年度昆明市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)無任何一起重大產(chǎn)品質(zhì)量和安全生產(chǎn)事故發(fā)生,保障了生產(chǎn)企業(yè)的安定和產(chǎn)品質(zhì)量的安全、可控。