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為規(guī)范仿制藥質量和療效一致性評價工作,根據《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號)的有關要求,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《仿制藥質量和療效一致性評價工作程序》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此公告。
附件:仿制藥質量和療效一致性評價工作程序
食品藥品監(jiān)管總局
2016年5月25日
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