?? 3月3日-4日,省藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心在蘭州市召開(kāi)2020年度醫(yī)療器械不良事件報(bào)告質(zhì)量專家評(píng)審會(huì),深入分析2020年度甘肅省醫(yī)療器械不良事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)質(zhì)量情況,強(qiáng)化監(jiān)測(cè)單位及監(jiān)測(cè)人員主體責(zé)任,提高醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)可利用度。
會(huì)議邀請(qǐng)一線監(jiān)測(cè)人員和醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)測(cè)人員共12名專家,按照統(tǒng)一的評(píng)估方案和評(píng)分標(biāo)準(zhǔn),對(duì)抽取的800余例個(gè)例報(bào)告表的真實(shí)性、規(guī)范性、完整性及審核及時(shí)性和準(zhǔn)確性進(jìn)行評(píng)審,評(píng)估內(nèi)容包括各市(州)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告整體質(zhì)量情況,醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表個(gè)例報(bào)告質(zhì)量情況。評(píng)審結(jié)果顯示,全省2020年醫(yī)療器械不良事件個(gè)例報(bào)告質(zhì)量明顯提升,整體質(zhì)量較好,但仍然存在報(bào)告質(zhì)量地區(qū)差異問(wèn)題。
?? 會(huì)上,專家組分析梳理了醫(yī)療器械不良事件報(bào)告中存在的問(wèn)題,并就如何改進(jìn)工作思路,進(jìn)一步落實(shí)監(jiān)測(cè)人員責(zé)任等提出意見(jiàn)和建議。(省藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)中心 供稿)
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