各有關(guān)單位:
??? 徐州市永生衛(wèi)生材料廠(chǎng)等3家第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、8個(gè)第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品(詳見(jiàn)附件)因企業(yè)未在備案地址經(jīng)營(yíng)且無(wú)法取得聯(lián)系,不能保證產(chǎn)品安全、有效。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十二條第二款、第二十三條的規(guī)定,我局?jǐn)M依法取消上述企業(yè)的第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、產(chǎn)品備案。
??? 相關(guān)企業(yè)如有異議,請(qǐng)自公示發(fā)布之日起30日內(nèi),主動(dòng)與所在轄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)聯(lián)系提出陳述、申辯,并遞交相關(guān)書(shū)面證明材料;逾期未提出的,視為放棄陳述、申辯權(quán)利。逾期未提出陳述、申辯或經(jīng)審核陳述、申辯意見(jiàn)未被采納的,我局將依法取消相應(yīng)的第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、產(chǎn)品備案。
??? 聯(lián)系地址:徐州市云龍區(qū)新安路11號(hào),徐州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥械流通監(jiān)督管理處
??? 聯(lián)系電話(huà):0516-69859285
??? 特此公示。
徐州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2025年4月30日