??? 2024年4月，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊和備案管理辦法》和《體外診斷試劑注冊和備案管理辦法》等有關(guān)法規(guī)規(guī)章，共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品33個。
??? 特此公告。
山西省藥品監(jiān)督管理局
2024年4月30日
??? 附件
2024年4月批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號
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產(chǎn)品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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1
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血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
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山西康健恩生物科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242400052
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2
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醫(yī)用痔瘡凝膠
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山西瑞博隆生物科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140055
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3
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熱磁穴位貼
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山西健康動力醫(yī)療科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242200056
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4
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醫(yī)用重組膠原蛋白痔瘡凝膠
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山西健康之路醫(yī)療器械有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140057
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5
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醫(yī)用生理性海水鼻腔噴霧器
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山西海德藥業(yè)有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140058
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6
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全自動血栓彈力圖儀
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山西恒昌榮醫(yī)療器械有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242220059
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7
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醫(yī)用復(fù)合重組膠原蛋白溶液
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山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140060
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8
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醫(yī)用重組膠原蛋白凝膠
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山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140061
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9
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β-葡聚糖痔瘡敷料
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太原愛樂醫(yī)療器械有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140062
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10
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L型海藻酸鈉凝膠
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山西博世萬安醫(yī)療器械有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140063
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11
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鼻用過敏原阻隔劑
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山西康必健醫(yī)藥集團有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140064
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12
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穴位磁療貼
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山西央倫醫(yī)療科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242200065
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13
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醫(yī)用燙熨貼
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山西海德藥業(yè)有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242090066
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14
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醫(yī)用眼部熱敷貼
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山西海德藥業(yè)有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242090067
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15
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β-葡聚糖婦科敷料
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山西健康之路醫(yī)療器械有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242180068
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16
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醫(yī)用重組膠原蛋白修復(fù)敷料
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山西健康之路醫(yī)療器械有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140069
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17
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醫(yī)用乳腺貼
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山西健康動力醫(yī)療科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242090070
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18
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熱磁腹部貼
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山西健康動力醫(yī)療科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242090071
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19
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遠紅外治療凝膠
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太原愛樂醫(yī)療器械有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242090072
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20
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臨床營養(yǎng)檢測分析儀
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山西博萊斯克醫(yī)療科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242070073
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21
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醫(yī)用重組膠原蛋白婦科凝膠
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山西健康之路醫(yī)療器械有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242180074
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22
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醫(yī)用乳腺熱敷貼
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山西海德藥業(yè)有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242090075
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23
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醫(yī)用液體傷口敷料
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山西海德藥業(yè)有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140076
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24
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醫(yī)用前列腺理療貼
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山西海德藥業(yè)有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242090077
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25
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醫(yī)用熱濕敷貼
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山西海德藥業(yè)有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242090078
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26
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醫(yī)用胃部熱敷貼
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山西海德藥業(yè)有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242090079
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27
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六軸空間外固定架
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山西谷樞醫(yī)療科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242040080
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28
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醫(yī)用射線防護劑
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山西康必健醫(yī)藥集團有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242060081
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29
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遠紅外治療凝膠
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臨汾市侯馬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)賽凌醫(yī)藥科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242090082
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30
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醫(yī)用指甲創(chuàng)面護理盒
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太原愛樂醫(yī)療器械有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140083
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31
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醫(yī)用筋骨磁療貼
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山西瑞博隆生物科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242090084
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32
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醫(yī)用β-葡聚糖鼻腔噴劑
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山西海德藥業(yè)有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140085
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33
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一次性氣囊式橈動脈止血器
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山西湛華醫(yī)療科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140086
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