??? 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》等規(guī)定，以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，現(xiàn)予以公布。
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序號(hào)
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企業(yè)名稱
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統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
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備案人住所
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生產(chǎn)地址
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申請(qǐng)事項(xiàng)
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備案號(hào)
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產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱
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備案日期
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備注
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1
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廣東聯(lián)華懿盛科技有限公司
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91442000MACGGX326H
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中山市翠亨新區(qū)和光街6號(hào)A棟
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中山市翠亨新區(qū)和光街6號(hào)A棟
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
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粵中械備20250017
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血液樣本處理用器械包LH-HC200
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2025/03/19
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詳細(xì)內(nèi)容見附件
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2
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廣東聯(lián)華懿盛科技有限公司
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91442000MACGGX326H
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中山市翠亨新區(qū)和光街6號(hào)A棟
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中山市翠亨新區(qū)和光街6號(hào)A棟
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
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粵中械備20250018
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LH-HC201血液樣本處理用器械包
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2025/03/19
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詳細(xì)內(nèi)容見附件
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3
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中山市新荷醫(yī)療器械有限公司
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91442000MADFY3AM1H
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中山市火炬開發(fā)區(qū)仲景路12號(hào)B棟3層1區(qū)
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中山市火炬開發(fā)區(qū)仲景路12號(hào)B棟3層1區(qū)
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
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粵中械備20250019
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種植體螺絲起
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2025/03/20
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詳細(xì)內(nèi)容見附件
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4
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中山市新荷醫(yī)療器械有限公司
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91442000MADFY3AM1H
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中山市火炬開發(fā)區(qū)仲景路12號(hào)B棟3層1區(qū)
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中山市火炬開發(fā)區(qū)仲景路12號(hào)B棟3層1區(qū)
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
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粵中械備20250020
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機(jī)動(dòng)基臺(tái)螺絲起
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2025/03/20
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詳細(xì)內(nèi)容見附件
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5
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中山市新荷醫(yī)療器械有限公司
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91442000MADFY3AM1H
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中山市火炬開發(fā)區(qū)仲景路12號(hào)B棟3層1區(qū)
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中山市火炬開發(fā)區(qū)仲景路12號(hào)B棟3層1區(qū)
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
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粵中械備20250021
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牙科種植用扳手
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2025/03/20
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詳細(xì)內(nèi)容見附件
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