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江蘇出臺新政鼓勵藥品和醫(yī)療器械創(chuàng)新滿足百姓需求,優(yōu)先采購仿制藥
發(fā)布時間:2018/10/16 信息來源:查看
我省將進一步加大、扶持醫(yī)療藥械的創(chuàng)新力度,促進仿制藥合理使用,通過一致性評價的仿制藥將獲得優(yōu)先采購權,讓百姓用上質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。昨天,省政府召開新聞發(fā)布會,就新近印發(fā)的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實施意見》和《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施意見》(以下簡稱“兩個《意見》”)進行解讀。

兩個《意見》明確,重點鼓勵企業(yè)仿制臨床必需、療效確切、供應短缺及重大傳染病防治和罕見病治療藥品、兒童用藥和專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥品。同時將加大財政投入與政策支持力度,提升藥品供應保障能力,促進仿制藥合理使用。

省食藥監(jiān)局副局長王越介紹,江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎較好,現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2375家、藥品生產(chǎn)企業(yè)559家,分別位列全國第一和第二;去年全省規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)(含醫(yī)療器械)產(chǎn)值居全國第一。去年,全省創(chuàng)新藥申報達109件,占全國34%。今年,正大天晴的抗癌藥鹽酸安羅替尼膠囊、南京前沿生物藥業(yè)的抗艾滋病新藥艾博韋泰獲批上市,都是擁有自主知識產(chǎn)權的化學創(chuàng)新藥?!皟蓚€《意見》的出臺,釋放了更多政策紅利,對于鼓勵江蘇藥品、醫(yī)療器械創(chuàng)新,滿足老百姓對優(yōu)質(zhì)價廉藥械的需求具有重要意義。”王越說。

鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新,既鼓勵自主研發(fā)新藥,更鼓勵仿制國外進口的原研藥,降低百姓用藥成本。為保證仿制藥的療效與進口原研藥一致,此次兩個《意見》進一步鼓勵醫(yī)療機構、高校、科研機構等參與仿制藥一致性評價。

相比進口原研藥,通過一致性評價的仿制藥將獲得優(yōu)先采購權。省衛(wèi)計委副主任蘭青介紹,江蘇在藥品集中采購時,凡是通過一致性評價的仿制藥,直接納入備案采購范圍。目前,江蘇已有12個通過評價的藥品進入了備案采購范圍,第二批將有28個藥品。

我省在醫(yī)保政策上也鼓勵藥品創(chuàng)新和使用仿制藥。省人社廳醫(yī)療保險處處長朱曉文介紹,國家和江蘇在調(diào)整藥品目錄時,優(yōu)先考慮已有國產(chǎn)仿制藥的品種。同時通過與仿制藥企業(yè)談判確定支付標準,全省統(tǒng)一執(zhí)行,鼓勵和促進仿制藥推廣使用。


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