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2024年9月二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審批公示(二)
發(fā)布時(shí)間:2024/09/27 信息來(lái)源:查看

自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局2024年9月二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審批公示(二)

序號(hào) 許可事項(xiàng)
類(lèi)型
注冊(cè)人名稱(chēng) 注冊(cè)人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱(chēng) 注冊(cè)證編號(hào) 結(jié)構(gòu)與組成/主要組成成分 適用范圍/預(yù)期用途 型號(hào)、規(guī)格/包裝規(guī)格 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期(體外診斷試劑適用) 批準(zhǔn)日期 注冊(cè)證
生效日期
注冊(cè)證
有效期
變更內(nèi)容
(變更適用)
變更日期
(變更適用)
附件 備注
1 首次注冊(cè) 烏魯木齊瑞景康醫(yī)療器械有限公司 新疆烏魯木齊市甘泉堡經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)(工業(yè)區(qū))瀚海西街1199號(hào)機(jī)械設(shè)備維修保養(yǎng)中心4#廠房101室 新疆烏魯木齊市甘泉堡經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)(工業(yè)區(qū))瀚海西街1199號(hào)機(jī)械設(shè)備維修保養(yǎng)中心4#廠房101室 一次性使用手術(shù)單 新械注準(zhǔn)20242140011 本產(chǎn)品以淋膜無(wú)紡布為主要原材料,經(jīng)折疊制成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品無(wú)菌。 用于覆蓋外科手術(shù)室器械臺(tái)、操作臺(tái)、顯示屏等上,避免手術(shù)中的醫(yī)生接觸上述部位后,再接觸手術(shù)中的病人傷口部位造成感染。 型號(hào):A型:墊巾;規(guī)格:寬cm×長(zhǎng)cm(允差:±10%)
20×30 30×40 40×40 40×45 40×50 40×60 45×45 45×50 45×55 45×60 50×50 50×60 50×70 50×80 60×60 60×65 60×70 60×80 70×70 70×80 80×80 80×90 80×100 80×120 80×130 80×140 80×150 80×160 80×180 80×200 90×100 90×120 90×160 90×180 90×200 100×120 100×150 100×180 100×200 100×210 100×220 100×230 100×240 100×260 120×150 120×180 120×200 120×220 120×230 120×240 120×260 150×200 150×220 150×230 150×240 150×260 160×200 160×220 160×230 160×240 160×260
/ 2024/9/18 2024/9/18 2029/9/17 / / 產(chǎn)品技術(shù)要求 /
注意事項(xiàng):首次注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)、遺失補(bǔ)發(fā)事項(xiàng)“備注”欄為注冊(cè)證中備注內(nèi)容,變更注冊(cè)、變更備案事項(xiàng)“備注”欄為注冊(cè)變更文件中備注內(nèi)容。


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