??? 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2024年第102號公告,2024年7月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品192個。
??? 我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得國家局批準注冊第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品19個,其中有源產(chǎn)品2個,無源產(chǎn)品16個,體外診斷試劑1個,占境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊總數(shù)的9.90%。按生產(chǎn)企業(yè)所在轄區(qū)分,杭州市10個,寧波市4個,溫州市3個,嘉興市1個,紹興市1個(具體產(chǎn)品見附件)。
??? 特此通告。
浙江省藥品監(jiān)督管理局
2024年8月20日