??? 6月6日，省藥品監(jiān)督管理局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)黃維軍赴福建省腫瘤醫(yī)院對(duì)藥械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)情況開(kāi)展調(diào)研。調(diào)研組一行聽(tīng)取了福建省腫瘤醫(yī)院藥械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)體系建設(shè)、項(xiàng)目運(yùn)轉(zhuǎn)以及醫(yī)研產(chǎn)融合發(fā)展的情況匯報(bào)，并就推動(dòng)我省藥械臨床試驗(yàn)聯(lián)合發(fā)展行動(dòng)進(jìn)行深入交流。
??? 黃維軍充分肯定了福建省腫瘤醫(yī)院在創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)領(lǐng)域取得的成績(jī)，他表示，醫(yī)院依托強(qiáng)大的學(xué)科實(shí)力、專(zhuān)業(yè)的科研團(tuán)隊(duì)和豐富的患者資源，承擔(dān)了大量重要的抗腫瘤新藥的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，為推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出積極貢獻(xiàn)。黃維軍強(qiáng)調(diào)，福建省腫瘤醫(yī)院作為我省腫瘤防治領(lǐng)域的龍頭單位和重要的醫(yī)學(xué)研究高地，一要大力推動(dòng)我省藥械臨床聯(lián)合發(fā)展行動(dòng)的開(kāi)展，成為我省創(chuàng)新藥械臨床試驗(yàn)發(fā)展的“領(lǐng)頭羊”，積極承接臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，爭(zhēng)取成為更多臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的牽頭單位，促進(jìn)臨床試驗(yàn)水平提升，服務(wù)我省創(chuàng)新藥械研發(fā)上市，同時(shí)要加強(qiáng)質(zhì)量體系建設(shè)，落實(shí)各方責(zé)任，不斷提高藥械臨床試驗(yàn)合規(guī)水平；二要認(rèn)真落實(shí)《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用質(zhì)量規(guī)范化管理指導(dǎo)意見(jiàn)（試行）》，強(qiáng)化藥械使用的質(zhì)量管理，抓好藥械質(zhì)量安全監(jiān)管全鏈條的“最后一公里”；三要加強(qiáng)與監(jiān)管部門(mén)的溝通協(xié)作，支持醫(yī)院做為藥物臨床試驗(yàn)工作的示范點(diǎn)，對(duì)省內(nèi)研發(fā)企業(yè)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、系統(tǒng)內(nèi)檢查員進(jìn)行臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)、技術(shù)指南、檢查要點(diǎn)培訓(xùn)，省局也將加強(qiáng)指導(dǎo)和服務(wù)，不斷提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)GCP管理水平。