??7月12日，貴州省藥品評價中心在貴陽召開“元宮型含銅含吲哚美辛宮內(nèi)節(jié)育器”“一次性使用血液灌流器”可疑醫(yī)療器械不良事件專家討論會，貴州省人民醫(yī)院、貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院等臨床經(jīng)驗豐富的9名專家分別參加了相關(guān)產(chǎn)品討論會，部分市（州）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和涉及產(chǎn)品不良事件的企業(yè)派員參加會議。
?? 討論會上，生產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)品相關(guān)信息和事件作初步分析介紹，省藥品評價中心專業(yè)技術(shù)人員介紹了不良事件的調(diào)查、核實和病例等情況，與會專家對可疑醫(yī)療器械不良事件發(fā)生可能存在的原因進(jìn)行了客觀、公正、科學(xué)的分析評價，就事件與產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)聯(lián)性進(jìn)行了判斷。此次討論會的結(jié)果將上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和貴州省食品藥品監(jiān)督管理局，為監(jiān)管部門進(jìn)一步采取措施，防控醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險提供科學(xué)依據(jù)。
? 邀請臨床、檢驗檢測、技術(shù)審評、監(jiān)測評價等多學(xué)科、多領(lǐng)域的專家參與可疑醫(yī)療器械不良事件的風(fēng)險分析、評估是為藥品監(jiān)管部門提供科學(xué)監(jiān)管建議的重要環(huán)節(jié)，自2016年以來，貴州省藥品評價中心多次召開此類會議，會議提出的醫(yī)療器械的風(fēng)險防控建議均被上級監(jiān)管和業(yè)務(wù)指導(dǎo)部門采納，并采取了召回、發(fā)布風(fēng)險公告等行政措施及時防控風(fēng)險，達(dá)到了風(fēng)險預(yù)警、評估、防控的良好效果。
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