????? 近日，陽江市市場監(jiān)管局組織召開了2025年全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議。全面貫徹落實黨的二十大和二十屆二中、三中全會以及中央經(jīng)濟(jì)工作會議精神，認(rèn)真落實2025年省、市有關(guān)會議精神，總結(jié)2024年醫(yī)療器械監(jiān)管工作，分析當(dāng)前形勢，部署2025年重點工作。市市場監(jiān)管局黨組成員、副局長陳永聰出席會議并講話。
??會議指出，2024年全市市場監(jiān)管系統(tǒng)以完善風(fēng)險治理、強(qiáng)化責(zé)任落實、強(qiáng)化監(jiān)管機(jī)制、堅守安全底線為目標(biāo)，通過開展針對群眾關(guān)注度高、應(yīng)用范圍廣的醫(yī)療器械產(chǎn)品的專項監(jiān)督檢查，以及聚焦醫(yī)療器械質(zhì)量安全突出問題、薄弱環(huán)節(jié)與發(fā)展關(guān)鍵的嚴(yán)管提質(zhì)行動，有效推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管工作。2024年，全市共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)26家次，經(jīng)營企業(yè)901家次，網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)278家次，使用單位820家次，責(zé)令整改270家，抽檢醫(yī)療器械產(chǎn)品51批次。
??會議要求，從七個方面開展2025年醫(yī)療器械監(jiān)管工作：一是落實分級管理責(zé)任，強(qiáng)化監(jiān)管平臺動態(tài)管理，提升監(jiān)督檢查效率。二是加大風(fēng)險隱患排查力度，持續(xù)開展網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測和網(wǎng)絡(luò)銷售風(fēng)險評估。三是聚焦重點品種、重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)，加大監(jiān)督檢查、監(jiān)測和整治力度。四是強(qiáng)化監(jiān)督抽檢工作，做好不合格產(chǎn)品核查處置工作。五是持續(xù)開展不良事件監(jiān)測，督促全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的上報工作。六是加強(qiáng)法律法規(guī)宣傳培訓(xùn)。七是加強(qiáng)全省系統(tǒng)使用，督促企業(yè)按時完成系統(tǒng)填報工作。
??會議強(qiáng)調(diào)，要高度重視，精準(zhǔn)部署開展醫(yī)療器械監(jiān)管工作；要加強(qiáng)各個環(huán)節(jié)監(jiān)管聯(lián)動，突出重點做好風(fēng)險隱患排查治理；要加強(qiáng)法律法規(guī)宣貫培訓(xùn)，提升監(jiān)管隊伍的整體實力和水平。