??? 今年以來(lái),楚雄市市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局以及省、州、市關(guān)于藥品、化妝品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作的要求,聚焦藥品、化妝品、醫(yī)療器械全鏈條、全過(guò)程、全生命周期質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),念好”四字訣”,推動(dòng)全市健康發(fā)展,保障群眾用、用妝、用械安全。
“宣”字增效造氛圍。以宣傳和培訓(xùn)為載體,進(jìn)一步提升藥品、化妝品、醫(yī)療器械從業(yè)人員和監(jiān)管人員的法律意識(shí)和業(yè)務(wù)知識(shí)水平,強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任意識(shí),營(yíng)造藥品、化妝品、醫(yī)療器械安全社會(huì)共治良好氛圍。充分利用“3·15國(guó)際消費(fèi)者權(quán)益日”、電視、報(bào)紙、微信等各類(lèi)媒介,加強(qiáng)藥品、化妝品、醫(yī)療器械宣傳工作。組織開(kāi)展“安全用妝,共治共享”為主題的全國(guó)化妝品安全科普宣傳周和楚雄州第33個(gè)禁毒和防艾宣傳周活動(dòng),共計(jì)發(fā)放宣傳資料1600余份,參與宣傳活動(dòng)人員5000余人次;組織開(kāi)展藥妝械監(jiān)管人員培訓(xùn)班1期,共培訓(xùn)執(zhí)法人員57人次、管理相對(duì)人200多人次。
“嚴(yán)”字入手抓監(jiān)管。與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所簽訂《2023年藥品化妝品醫(yī)療器械安全監(jiān)管目標(biāo)責(zé)任書(shū)》,對(duì)涉及藥品、醫(yī)療器械的827家經(jīng)營(yíng)、使用單位實(shí)施全覆蓋監(jiān)管,700余家化妝品經(jīng)營(yíng)單位納入監(jiān)管。開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查藥店(新辦、變更、換發(fā)許可)96戶(hù)次;發(fā)放《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》25份,備案33件,現(xiàn)場(chǎng)核查48戶(hù)次。處置藥品、化妝品、醫(yī)療器械投訴6件;處置省、州交辦協(xié)查案件3件,信訪(fǎng)回復(fù)2件。
“實(shí)”字為本抓整治。上半年以來(lái),共組織實(shí)施醫(yī)療器械、藥品、化妝品專(zhuān)項(xiàng)整治16次,出動(dòng)執(zhí)法人員1257人次,監(jiān)督檢查藥店356戶(hù)次、醫(yī)療機(jī)構(gòu)214戶(hù)次,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)225戶(hù)次,化妝品經(jīng)營(yíng)主體457戶(hù)次,處理投訴舉報(bào)8件,相關(guān)咨詢(xún)25件,查辦案件15件(一般程序),執(zhí)行罰沒(méi)款180000元;醫(yī)療器械執(zhí)行案件4件,執(zhí)行罰沒(méi)款16000元;化妝品案件2件,執(zhí)行罰沒(méi)款1000元。對(duì)藥品、化妝品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位違法違規(guī)行為責(zé)令限期整改48家(其中,藥品26家、醫(yī)療器械13家、化妝品9家)。
“源”字固本抓抽檢。依據(jù)《楚雄州市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于下達(dá)2023年監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃的通知》要求,共組織藥品監(jiān)督抽驗(yàn)36批次、化妝品抽樣8批次、醫(yī)療器械抽樣6批次。共出動(dòng)抽樣人員40人次,目前,沒(méi)有收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告。
下一步,該局將加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械法律法規(guī)宣傳教育,積極打造專(zhuān)業(yè)化監(jiān)管隊(duì)伍,加強(qiáng)與監(jiān)管所聯(lián)動(dòng)繼續(xù)抓好基層監(jiān)管人員藥妝械監(jiān)管業(yè)務(wù)培訓(xùn),進(jìn)一步提高監(jiān)管能力。