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馬鞍山市花山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局深入開展藥化械不良反應(yīng)(事件)上報(bào)指導(dǎo)工作
發(fā)布時(shí)間:2025/04/09 信息來(lái)源:查看

??? 馬鞍山市花山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局深入開展藥化械不良反應(yīng)(事件)上報(bào)工作以來(lái),積極開展指導(dǎo),具體問題具體分析,推動(dòng)上報(bào)工作有條不紊進(jìn)行。

??? 一是梳理主體名錄,擴(kuò)展上報(bào)領(lǐng)域。根據(jù)藥化械經(jīng)營(yíng)使用單位特別是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的等級(jí)、診療范圍、規(guī)模等,梳理出120余家藥品化妝品不良反應(yīng)上報(bào)單位,100余家醫(yī)療器械不良事件上報(bào)單位。上報(bào)內(nèi)容涵蓋一般內(nèi)外科、口腔、醫(yī)美等,幫助未開通賬號(hào)的機(jī)構(gòu)開通賬號(hào),督促上報(bào),以數(shù)量的優(yōu)勢(shì)提升全區(qū)整體不良反應(yīng)(事件)上報(bào)數(shù)。

??? 二是上門個(gè)別指導(dǎo),助力答疑解惑。針對(duì)一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)不熟悉用藥產(chǎn)生的不良反應(yīng)病理,堅(jiān)持上門個(gè)別指導(dǎo),查閱患者病歷,指導(dǎo)監(jiān)測(cè)人員對(duì)接臨床醫(yī)生獲取真實(shí)病情,按照系統(tǒng)內(nèi)流程進(jìn)行上報(bào),累計(jì)共指導(dǎo)28家醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)藥化不良反應(yīng)報(bào)告。堅(jiān)持指導(dǎo)和監(jiān)管相結(jié)合,針對(duì)上報(bào)中的普遍性問題,有針對(duì)性加強(qiáng)日常監(jiān)管,必要時(shí)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)接上游供應(yīng)商解決。

??? 三是定期調(diào)度盤點(diǎn),提高報(bào)送質(zhì)量。每月月初由專人對(duì)接市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心獲取上月上報(bào)數(shù)據(jù),并專題研究安排本月工作開展進(jìn)度,做好調(diào)度。針對(duì)打回的數(shù)據(jù),督促機(jī)構(gòu)積極對(duì)接市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心及時(shí)調(diào)整后再上報(bào),確保上報(bào)數(shù)據(jù)質(zhì)量要求。同時(shí),對(duì)于嚴(yán)重不良反應(yīng)上報(bào),監(jiān)管人員定期采取現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、醫(yī)技對(duì)接、及時(shí)請(qǐng)教等方法,努力發(fā)掘并提升嚴(yán)重不良反應(yīng)上報(bào)質(zhì)量。



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