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北京市衛(wèi)生健康委員會轉(zhuǎn)發(fā)國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于在新冠肺炎疫情常態(tài)化防控中進一步加強實驗室生物安全監(jiān)督管理的通知
發(fā)布時間:2020/07/16 信息來源:查看

各區(qū)衛(wèi)生健康委,各相關(guān)生物安全三級實驗室設(shè)立單位:

  現(xiàn)將《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于在新冠肺炎疫情常態(tài)化防控中進一步加強實驗室生物安全監(jiān)督管理的通知》轉(zhuǎn)發(fā)你們,并就有關(guān)工作通知如下:

  一、經(jīng)國家衛(wèi)生健康委和我委批復開展新冠病毒相關(guān)實驗活動的機構(gòu),應嚴格執(zhí)行國家和北京市新冠病毒實驗室生物安全和生物樣本資源管理規(guī)定,做好人員防護,嚴禁違規(guī)超范圍開展實驗活動。

  二、新冠病毒核酸檢測機構(gòu)應登錄北京市疫情防控臨床研究管理與服務信息系統(tǒng)(登錄北京市衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng),進入“網(wǎng)上辦事-更多-北京市疫情防控臨床研究管理與服務平臺”),及時進行實驗室和實驗活動的備案或變更,確保備案實驗室達到相應要求,備案信息真實、準確。

  三、根據(jù)國家和北京市疫情防控形勢需要,運輸“應檢盡檢”人員檢測樣本的,應按照《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定》(原衛(wèi)生部令第45號),向北京市政務服務中心(北京市豐臺區(qū)西三環(huán)南路1號)提交申請材料,獲批《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本準運證書》后,方可開展運輸。根據(jù)科研活動需要,相關(guān)機構(gòu)需將新冠病毒樣本資源轉(zhuǎn)運至科研項目承擔單位的,應按照我市生物樣本資源管理要求,向市衛(wèi)生健康委科教處申請辦理科研用樣本運輸準運證后,方可開展運輸。

  四、開展新冠病毒實驗活動的機構(gòu),應于實驗活動結(jié)束后依規(guī)做好感染性、毒性以及其他危害性廢物的收集、運送、貯存和處置,陽性樣本在6 ?個月內(nèi)就地銷毀或送交市疾控中心等指定的保存機構(gòu)保存。

  五、已分離得到新冠病毒毒株的生物安全三級實驗室,要切實做好實驗數(shù)據(jù)與毒株管理,及時將新冠病毒毒株分離、分享等情況報送國家衛(wèi)生健康委科教司,并按相關(guān)要求送交保藏機構(gòu)保藏。有關(guān)實驗室和保藏機構(gòu)向其他實驗室或外單位提供新冠病毒毒株或以新冠病毒作為母本病毒的疫苗株,應獲批《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本準運證書》后,方可運輸。

  六、開展新冠病毒實驗活動的實驗室應落實生物安全直接責任,實驗室設(shè)立單位應切實履行主體責任,成立單位生物安全專家委員會,加強風險評估,定期組織自查,在確保生物安全的前提下開展實驗活動。

  七、各區(qū)衛(wèi)生健康委應落實屬地監(jiān)管責任,及時將國家及北京市關(guān)于新冠病毒實驗活動的相關(guān)文件要求傳達到轄區(qū)內(nèi)所有實驗室設(shè)立單位;要建立常態(tài)化實驗室生物安全監(jiān)督檢查機制,于8月底前對新冠病毒核酸檢測機構(gòu)進行評估“回頭看”,圍繞樣本接收與處理、樣本運輸、實驗操作、人員防護、實驗室廢棄物處理等重點內(nèi)容,特別是前期評估中存在問題的整改情況,開展監(jiān)督檢查,實現(xiàn)實驗室及其設(shè)立單位全覆蓋。各區(qū)衛(wèi)生健康委于8月15日前將《督查情況報告》(附件1)報送至指定郵箱(baibing@wjw.beijing.gov.cn)。我委將采取“四不兩直”方式進行抽查。


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