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廣東省藥品監(jiān)督管理局 廣東省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于發(fā)布第二批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械目錄的通告
發(fā)布時間:2022/03/21 信息來源:查看

粵藥監(jiān)局許通告〔2022〕15號

??根據(jù)《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》(國市監(jiān)藥〔2020〕159號)和《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定》(粵藥監(jiān)規(guī)許〔2021〕4號)要求,結(jié)合工作實際,廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省衛(wèi)生健康委員會決定發(fā)布第二批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械目錄。通告如下:

??一、藥品目錄

序號

藥品名稱

英文名稱

規(guī)格

進口使用醫(yī)療機構(gòu)

1

阿培利司薄膜包衣片

Alpelisib Film-coated Tablets

200mg;

200mg+50mg;

150mg;

香港大學(xué)深圳醫(yī)院

2

厄達替尼片

Erdafitinib tablets

3mg;

4mg;

5mg;

3

布地奈德緩釋膠囊

Budesonide Prolonged Release Capsules

3mg

4

注射用羥鈷胺素

Hydroxocobalamin Powder For Solution For Infusion

5g

5

布西珠單抗

Brolucizumab

6m/0.05ml

珠海?,斄猪槼毖劭漆t(yī)院

6

卡馬替尼

Capmatinib

150mg;

200mg

廣州現(xiàn)代醫(yī)院

??二、醫(yī)療器械目錄

序號

醫(yī)療器械名稱

英文名稱

型號

包裝規(guī)格

進口使用醫(yī)療機構(gòu)

1

細胞分選/處理系統(tǒng)

CliniMACS Plus System

抗TCR-α/β生物素偶聯(lián)抗體細胞分選試劑 701-48

7.5ml

香港大學(xué)深圳醫(yī)院

抗生素細胞分選試劑 ??173-01

7.5ml

小鼠抗人CD45RA單克隆抗體耦聯(lián)的微珠試劑 701-46

7.5ml

CliniMACS去除用管道 ???261-01

1套

CliniMACS磷酸鹽溶液 ???700-25

3*1000?mL

系統(tǒng)前濾器 SQ40SE

5個/盒

雙向液體轉(zhuǎn)移管 EMC2243

5個/盒

??特此通告。

廣東省藥品監(jiān)督管理局 廣東省衛(wèi)生健康委員會

2022年2月9日? ??



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