鄂政辦發(fā)〔2018〕92號
各市、州、縣人民政府，省政府各部門：
為貫徹落實《國務院辦公廳關于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導意見》（國辦發(fā)〔2018〕63號）精神，推動建立醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)制定如下實施意見。
一、總體要求
按照黨中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的決策部署和省委、省政府相關工作要求，到2020年，全省建成機構自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督相結合，涵蓋全行業(yè)、全流程的多元化綜合監(jiān)管體系，形成職責明確、分工協(xié)作、督察有力、權威高效的綜合監(jiān)管制度，打造專業(yè)高效、統(tǒng)一規(guī)范、文明公正的衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督隊伍，實現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管法治化、規(guī)范化、常態(tài)化，為實施健康湖北戰(zhàn)略、全方位全周期保障人民健康提供有力支撐。
二、健全監(jiān)管體系，落實監(jiān)管責任
?。ㄒ唬﹫猿趾图訌婞h的全面領導。貫徹全面從嚴治黨要求，不斷完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)黨建工作領導體制和工作機制，切實加強公立醫(yī)院黨的領導，落實黨委領導下的院長負責制，充分發(fā)揮黨支部的戰(zhàn)斗堡壘作用和黨員的先鋒模范作用。加強社會辦醫(yī)黨組織建設，引導民營醫(yī)療機構成立黨組織。加強醫(yī)療衛(wèi)生單位紀檢機構和紀檢干部隊伍建設，提高履行職責能力，充分發(fā)揮監(jiān)督職能，推進“一崗雙責”。強化黨風廉政建設和行風建設，加大醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)反腐敗力度，筑牢監(jiān)管底線。
（二）落實政府監(jiān)管責任。各級政府要把醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的監(jiān)管作為行業(yè)主管部門的主業(yè)主責，納入重大事項督查范圍，實行目標責任管理。相關行業(yè)主管部門應制定完善行政管理、執(zhí)法監(jiān)督和醫(yī)療衛(wèi)生質(zhì)量控制組織的監(jiān)管任務清單和責任清單，明確各自監(jiān)管職責，做好職能銜接，將行政管理、執(zhí)法監(jiān)督和醫(yī)療衛(wèi)生質(zhì)量控制評價有機結合，形成綜合監(jiān)管力量。承擔醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管的各部門執(zhí)法監(jiān)督機構依法開展行政執(zhí)法工作，實行部門間信息共享、協(xié)同監(jiān)管和聯(lián)合獎懲。
（三）落實醫(yī)療衛(wèi)生機構主體責任。各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構要通過強化內(nèi)部管理、健全運行機制，切實擔負起本機構依法依規(guī)執(zhí)業(yè)、誠信服務、質(zhì)量安全、行風建設和機構運行等方面的主體責任。醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)共體（醫(yī)聯(lián)體、健聯(lián)體、醫(yī)療集團）要健全完善治理機制，自覺接受行業(yè)監(jiān)管和社會監(jiān)督。引導社會辦醫(yī)療機構加強各環(huán)節(jié)自律，提高誠信經(jīng)營水平。
?。ㄋ模┐罅ν七M行業(yè)自律和社會監(jiān)督。通過購買服務、委托授權等方式，積極引導和扶持醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織提升專業(yè)化水平和公信力，切實發(fā)揮好行業(yè)組織在引導行業(yè)自律方面的作用。采取多種方式加強普法教育，增強公眾健康權益意識，提高醫(yī)療機構和從業(yè)人員依法執(zhí)業(yè)意識。加強以12320為主的醫(yī)療衛(wèi)生服務投訴舉報平臺建設，設立全省醫(yī)療衛(wèi)生服務投訴舉報獎勵資金，推動社會力量積極參與醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)督。健全完善全省衛(wèi)生健康輿情監(jiān)測平臺和應對處置機制，支持媒體監(jiān)督。
三、明確監(jiān)管任務，實施全過程監(jiān)管
?。ㄎ澹┨岣咝姓徟?。運用全省政務服務平臺，全面實行網(wǎng)上行政審批，優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生機構、從業(yè)人員以及醫(yī)療技術、藥品、醫(yī)療器械等準入和行政許可流程。推動社會辦醫(yī)療機構的跨部門全流程綜合審批，逐步壓縮辦理時限，精簡申報材料。切實加強對醫(yī)師資格證、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證、以及其它醫(yī)技人員相應資質(zhì)和執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管。利用醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記、校驗和評審等關鍵環(huán)節(jié)，加強醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)行為的事中事后監(jiān)管。加快發(fā)展省級衛(wèi)生技術評估力量，發(fā)揮其在醫(yī)療技術、藥品、醫(yī)療器械等方面的決策支持作用。
（六）強化醫(yī)療質(zhì)量安全監(jiān)管。健全完善省、市、縣三級醫(yī)療質(zhì)量管理與控制制度、組織體系和監(jiān)測系統(tǒng)，綜合推進質(zhì)量管理與控制工作。統(tǒng)一全省社會辦醫(yī)療機構和公立醫(yī)療機構的評審評價標準，健全醫(yī)療機構評審評價體系。嚴格按照國家醫(yī)療技術管理標準要求開展分類管理。依托省藥械集中采購服務平臺，建立和完善臨床用藥超常預警、輔助用藥和高值耗材跟蹤監(jiān)控、抗菌藥物合理使用管理制度。開展大型醫(yī)用設備使用監(jiān)督和評估，依法糾正和處理違法違規(guī)使用行為。
?。ㄆ撸┘訌娽t(yī)療衛(wèi)生機構運行效率監(jiān)管。全面實施公立醫(yī)療衛(wèi)生機構績效考核制度，強化對社會效益、服務提供、綜合管理、成本控制、資產(chǎn)管理、可持續(xù)發(fā)展等方面的監(jiān)管。加強公立醫(yī)療衛(wèi)生機構資產(chǎn)監(jiān)管，保障國有資產(chǎn)安全，提高資金、資產(chǎn)使用效率。依托省藥械集中采購服務平臺，完善公立醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)用設備集中掛網(wǎng)陽光采購機制；將藥械集中網(wǎng)上采購情況作為醫(yī)院及其負責人的重要考核內(nèi)容，納入目標管理及醫(yī)院評審評價工作。嚴格營利性和非營利性醫(yī)療機構分類管理，依法依規(guī)懲處損害患者權益、謀取不當利益行為。加強平安醫(yī)院建設，嚴厲打擊涉醫(yī)違法犯罪行為。
?。ò耍┥钊胪七M醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)作風建設。在醫(yī)療衛(wèi)生機構內(nèi)建立黨委主導、院長負責、黨務行政工作機構齊抓共管的醫(yī)德醫(yī)風工作機制，完善醫(yī)療機構和醫(yī)務人員醫(yī)德醫(yī)風考評制度，實行醫(yī)德醫(yī)風“一票否決”制，加強醫(yī)務人員行風教育，嚴格執(zhí)行“九不準”等相關制度。積極發(fā)揮各類醫(yī)療保險對醫(yī)療服務行為的引導與監(jiān)督制約作用，加強對醫(yī)療費用的調(diào)控。全面推開醫(yī)療保險智能監(jiān)控，積極探索將醫(yī)保監(jiān)管延伸到醫(yī)務人員醫(yī)療服務行為的有效方式。嚴厲打擊欺詐騙保行為，對騙取套取醫(yī)保資金行為依法依規(guī)加大懲處力度，保障醫(yī)保基金安全。嚴查重處醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂、醫(yī)療機構亂收費和“搭車”出售醫(yī)療輔助用品、保健品等謀利行為，促進行業(yè)作風根本好轉。
?。ň牛﹪栏窨刂漆t(yī)療費用不合理增長。通過規(guī)范醫(yī)療、完善醫(yī)保、改革醫(yī)藥等政策聯(lián)動，實行總量控制、結構調(diào)整，控制醫(yī)療費用總量的增長速度。切實發(fā)揮綜合協(xié)調(diào)機制和聯(lián)防聯(lián)控機制作用，嚴厲打擊以醫(yī)療價格欺詐、虛假宣傳、“醫(yī)托”行騙、無證行醫(yī)為主的非法行醫(yī)行為，將其納入各級政府綜合治理重要內(nèi)容，統(tǒng)一部署，整體聯(lián)動。
（十）深化公共衛(wèi)生服務監(jiān)管。各相關部門按照職責分工，依法加強環(huán)境保護、食品安全、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、傳染病防治、精神衛(wèi)生、實驗室生物安全、公共場所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、學校衛(wèi)生等公共衛(wèi)生服務監(jiān)管。對醫(yī)療衛(wèi)生機構開展公共衛(wèi)生服務、突發(fā)事件衛(wèi)生應急處置、緊急醫(yī)學救援等任務情況，加強指導和考核。充分發(fā)揮醫(yī)療衛(wèi)生機構對健康危害因素的監(jiān)測、評估、預警作用，為監(jiān)管和項目評價提供依據(jù)。對國家基本和重大公共衛(wèi)生服務項目、地方公共衛(wèi)生服務項目實行績效考核和監(jiān)管。嚴厲打擊騙取、套取公共衛(wèi)生資金行為。
?。ㄊ唬﹦?chuàng)新社會辦醫(yī)療機構和健康產(chǎn)業(yè)監(jiān)管。運用信息化手段，對社會辦醫(yī)療機構全面實施誠信管理、分類監(jiān)管、風險監(jiān)管、聯(lián)合獎懲、社會監(jiān)督“五位一體”為基礎的事中事后監(jiān)管。針對全省健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點，制定健康產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展基本標準、行業(yè)標準，明確監(jiān)管責任，提高監(jiān)管能力；通過規(guī)范試點、開展評估、公開信息、完善投訴和維權機制等多種方式，加強行業(yè)指導，建立鼓勵發(fā)展和有效規(guī)范相結合的審慎監(jiān)管機制。
四、創(chuàng)新監(jiān)管機制，強化監(jiān)管手段
?。ㄊ┣袑嵓訌娦姓?zhí)法。健全行政執(zhí)法制度，推進手持移動執(zhí)法終端和執(zhí)法記錄儀的應用，進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為。健全完善執(zhí)法監(jiān)督履職標準，建立“履職照單免責、失職照單問責”制度。完善執(zhí)法機構與行業(yè)主管部門的信息通報、案件協(xié)查和辦案聯(lián)動機制，與司法機關的信息共享、案情通報、案件移送等工作制度，實現(xiàn)行政執(zhí)法與行政管理協(xié)同聯(lián)動，行政處罰與刑事處罰無縫對接。
?。ㄊ娀轮惺潞蟊O(jiān)管。對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管事項實施“雙隨機一公開”抽查，并逐步實現(xiàn)跨部門“雙隨機”聯(lián)合抽查。建立完善醫(yī)療機構和醫(yī)務人員不良執(zhí)業(yè)行為記分管理制度、不良誠信醫(yī)療衛(wèi)生機構黑名單制度，強制嚴重違規(guī)醫(yī)療機構和醫(yī)務人員退出醫(yī)療服務市場。加快建立以信息歸集共享為基礎、以信息公示為手段、以信用監(jiān)管為核心的信用監(jiān)管機制。完善相關部門和醫(yī)療衛(wèi)生機構信息公開目錄，全面落實醫(yī)療衛(wèi)生機構依法執(zhí)業(yè)公開承諾、控費指標、行政許可和行政處罰信息公示制度。
?。ㄊ模┐罅ν七M智能監(jiān)管。各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構與全民健康信息平臺實現(xiàn)互聯(lián)互通，運用智能監(jiān)管、在線監(jiān)測、視頻監(jiān)控、大數(shù)據(jù)、人工智能等智能化手段，加強信息采集分析，規(guī)范服務行為，提高服務質(zhì)量和安全水平，控制醫(yī)療費用不合理增長。監(jiān)管部門要利用智能監(jiān)管信息開展醫(yī)療衛(wèi)生風險監(jiān)測與干預，實現(xiàn)事前預警、過程監(jiān)控、結果評價的風險管控模式。強化醫(yī)療衛(wèi)生機構和監(jiān)管部門網(wǎng)絡安全責任，保障信息安全。
（十五）進一步夯實網(wǎng)格化管理。將衛(wèi)生健康領域的信息采集上報、政策法制宣傳與綜治信息化建設、綜治中心、網(wǎng)格化服務管理有效銜接，健全完善信息管理、各方聯(lián)動、協(xié)調(diào)處理、考核評價等制度。充分發(fā)揮縣鄉(xiāng)衛(wèi)生監(jiān)督員和協(xié)管員，村委會、社區(qū)居委會衛(wèi)生健康專干的作用，加強村、社區(qū)人口健康信息平臺建設，不斷完善縣、鄉(xiāng)、村三級綜合監(jiān)管網(wǎng)絡。
（十六）全面推進協(xié)同監(jiān)管。建設以全民健康信息平臺為基礎的綜合監(jiān)管數(shù)據(jù)庫，建立健全綜合監(jiān)管結果與醫(yī)療衛(wèi)生機構校驗、等級評審、醫(yī)保定點協(xié)議管理、重點?？圃O置、財政投入、評先評優(yōu)等掛鉤機制，以及從業(yè)人員醫(yī)療衛(wèi)生服務監(jiān)管結果與職稱聘任、職務晉升、評先評優(yōu)、績效分配等掛鉤機制，推進綜合監(jiān)管結果統(tǒng)籌運用。
五、落實保障措施
?。ㄊ撸┘訌娊M織領導，強化部門責任。各地要將醫(yī)療衛(wèi)生綜合監(jiān)管制度建設作為深化醫(yī)改、推進健康湖北建設的重要內(nèi)容，加強領導、統(tǒng)一部署、協(xié)調(diào)推進。要依據(jù)本實施意見，結合實際制定實施方案，加強組織實施，積極穩(wěn)妥推進本地區(qū)、本部門醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度建設工作。建立由省衛(wèi)生健康行政部門牽頭、有關部門參加的湖北省醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)機制，負責統(tǒng)籌綜合監(jiān)管工作的協(xié)調(diào)、指導和醫(yī)療衛(wèi)生服務重大案件查處等工作。各部門要按照權責清單，厘清責任鏈條，細化責任分工，確保工作責任到位、措施到位。出現(xiàn)重大責任事故，衛(wèi)生健康行政部門同承擔主要責任的職能部門依法依規(guī)共同承擔相應的責任。
?。ㄊ耍┙⒍讲鞕C制，嚴肅追責問責。建立省級醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察機制，對市（州）有關部門政策法規(guī)的貫徹落實情況、突發(fā)問題及處理情況、綜合監(jiān)管責任落實情況等開展督察。督察結果作為對相關領導干部考核評價任免的重要依據(jù)和地區(qū)綜合治理的重要內(nèi)容。重大問題報省政府，涉及違紀違法案件線索及時移交相關部門。
?。ㄊ牛┘訌姺ㄖ平ㄔO，提高執(zhí)法能力。加快醫(yī)療衛(wèi)生領域地方性法規(guī)的制修訂工作，完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)依法監(jiān)管制度體系。充分發(fā)揮行政管理人員、執(zhí)法人員、專業(yè)技術人員和法律顧問等專業(yè)優(yōu)勢，不斷充實醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管力量。加強衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督體系建設，各級衛(wèi)生健康監(jiān)督機構負責屬地衛(wèi)生健康行政執(zhí)法工作;鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府（街道辦事處）按照法定程序承擔縣級衛(wèi)生健康行政部門委托的執(zhí)法任務。加強衛(wèi)生健康監(jiān)督機構資源配置及規(guī)范化建設，保障依法履職所需的業(yè)務用房，落實執(zhí)法執(zhí)勤用車和執(zhí)法裝備，增加對執(zhí)法人員、裝備、技術培訓和執(zhí)法辦案等方面的資金投入，保障執(zhí)法工作需要。逐步實行衛(wèi)生健康執(zhí)法人員職位分級管理制度，優(yōu)化人員結構，推動執(zhí)法力量向基層和一線傾斜。
?。ǘ┘訌娦麄饕龑?，營造輿論環(huán)境。大力宣傳醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的重要作用，動員社會各方力量，共同推進綜合監(jiān)管制度建設。加強輿論引導，廣泛宣傳先進典型，發(fā)揮示范引領作用。主動發(fā)布重大典型案件，發(fā)揮警示作用。加強監(jiān)管政策宣傳，提高社會公眾對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管政策知曉度，最大限度凝聚共識，形成合力，為深入推進綜合監(jiān)管體系建設營造良好輿論氛圍。
附件：1.重點工作進度安排
2.醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管部門職責分工
2018年12月30日
?
?
附件2
醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管部門職責分工
衛(wèi)生健康行政部門依法負責醫(yī)療機構和醫(yī)療服務全行業(yè)監(jiān)管，加強醫(yī)療服務質(zhì)量、安全和行為監(jiān)管，建立完善醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系、醫(yī)療安全與風險管理體系，負責職責范圍內(nèi)的公共衛(wèi)生管理和執(zhí)法監(jiān)督，負責醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)務人員、醫(yī)療技術、大型醫(yī)用設備的行政審批和監(jiān)管，牽頭開展對醫(yī)療衛(wèi)生機構的運行監(jiān)管和績效考核。
發(fā)展改革部門會同人民銀行負責完善社會信用體系。
公安部門負責依法查處打擊各類擾亂醫(yī)院秩序、傷害醫(yī)務人員等違法犯罪行為，打擊非法行醫(yī)犯罪活動，配合加強平安醫(yī)院建設。
民政部門負責醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)民辦非企業(yè)單位和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織登記管理工作。
司法行政部門負責指導醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作，會同衛(wèi)生健康行政部門加強醫(yī)療糾紛人民調(diào)解組織、隊伍和專家?guī)旖ㄔO。
財政部門會同有關部門開展財務和專項資金監(jiān)管。
人社部門負責醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)有關從業(yè)人員資格認定的監(jiān)管。
商務主管部門負責外商投資醫(yī)療衛(wèi)生機構設立及變更事項的審批和監(jiān)管。
審計部門依法對醫(yī)療衛(wèi)生機構開展審計監(jiān)督。
稅務部門負責醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)稅收管理。
市場監(jiān)管部門負責醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)價格監(jiān)督檢查、反壟斷與不正當競爭執(zhí)法工作。
醫(yī)療保障部門負責組織制定和調(diào)整藥品、醫(yī)療服務價格和收費標準，制定藥品和醫(yī)用耗材的招標采購政策并監(jiān)督實施，會同銀行保險監(jiān)管部門按照職責監(jiān)督管理納入醫(yī)保范圍內(nèi)醫(yī)療機構相關服務行為和醫(yī)療費用。
藥品監(jiān)管部門負責藥品、醫(yī)療器械的行政審批和監(jiān)管，負責執(zhí)業(yè)藥師的管理。
軍隊衛(wèi)生部門負責軍隊醫(yī)療衛(wèi)生機構和服務監(jiān)管。
教育、生態(tài)環(huán)境、住建、水利等部門依職責承擔相關公共衛(wèi)生服務監(jiān)管。
民政、司法行政、教育、國資、海關、中醫(yī)藥管理、軍隊衛(wèi)生、應急管理等部門依照職責負責所辦醫(yī)療機構日常監(jiān)管工作，加強信息共享和聯(lián)合懲戒。
其他相關部門按照職責做好醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作。
?
?