??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》規(guī)定,經(jīng)資料審核,以下第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品符合備案要求,核發(fā)《第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證》,現(xiàn)予以公示,請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。
??? 備案人名稱(chēng)?景德鎮(zhèn)杏宮貿(mào)易有限公司
??? 備案人組織機(jī)構(gòu)代碼?91360207MADJ8HQX3A
??? 備案人注冊(cè)地址 江西省景德鎮(zhèn)市昌南新區(qū)206國(guó)道東側(cè)羅家污水處理廠(chǎng)北面3號(hào)樓321室
??? 生產(chǎn)地址江西省景德鎮(zhèn)市昌南新區(qū)206國(guó)道東側(cè)羅家污水處理廠(chǎng)北面3號(hào)樓321室產(chǎn)品名稱(chēng) 陶瓷火罐
??? 型號(hào):方形（5cm×5cm；10cm×10cm；20cm×10cm；30cm×10cm） 橢圓形（Φ20cm×24cm；Φ9.5cm×6cm）
??? 產(chǎn)品描述:產(chǎn)品由降溫物質(zhì)（甘油、黃原膠、外泌體、谷胱甘肽）和無(wú)紡布組成。降溫物質(zhì)不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分，不包含《第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》附錄所列成分。非無(wú)菌產(chǎn)品。
??? 預(yù)期用途:用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。
??? 備案單位景德鎮(zhèn)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
??? 備案日期2024-07-16
??? 備注備案號(hào):贛景械備20240002