??? 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》藥包材附錄的公告將于2026年1月1日正式實(shí)施。為助力企業(yè)精準(zhǔn)掌握新規(guī)核心條款的政策要點(diǎn)、技術(shù)規(guī)范及監(jiān)管要求,近日,唐山市市場(chǎng)監(jiān)管局舉辦了藥包材新規(guī)宣貫培訓(xùn)暨交流會(huì),推動(dòng)全市藥包材質(zhì)量安全與合規(guī)管理工作邁向新高度。50余名藥包材生產(chǎn)企業(yè)代表參加。
??? 會(huì)議特邀河北省藥監(jiān)局相關(guān)專家授課,系統(tǒng)剖析了藥包材生產(chǎn)全鏈條的質(zhì)量控制要點(diǎn),并通過生動(dòng)的案例分析和翔實(shí)的數(shù)據(jù)支撐,幫助企業(yè)找準(zhǔn)藥包材生產(chǎn)中容易出現(xiàn)的質(zhì)量問題及解決辦法。在互動(dòng)環(huán)節(jié),與會(huì)企業(yè)代表踴躍發(fā)言,圍繞“升級(jí)質(zhì)量體系”“開展確認(rèn)與驗(yàn)證”等核心議題展開熱烈討論,現(xiàn)場(chǎng)解決技術(shù)難題10余項(xiàng),政企聯(lián)動(dòng)成效顯著。
??? “這次培訓(xùn)猶如及時(shí)雨,專家為我們厘清了空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證的技術(shù)難點(diǎn),讓企業(yè)技改有了明確方向?!碧粕接袢莅b有限公司企業(yè)負(fù)責(zé)人李宏霞感慨道。
??? “在這次培訓(xùn)交流中,我們切實(shí)感受到了企業(yè)求新求變的決心?!碧粕绞惺袌?chǎng)監(jiān)管局化學(xué)藥品生產(chǎn)監(jiān)管科相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,目前,唐山市共有藥包材生產(chǎn)企業(yè)16家,推動(dòng)這些藥包材企業(yè)抓好新規(guī)的貫徹實(shí)施,實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化整改升級(jí)是該局當(dāng)前的一項(xiàng)重要任務(wù)。一方面,組織企業(yè)對(duì)標(biāo)新規(guī)全面自查,找準(zhǔn)問題和差距,進(jìn)一步明確整改提升方向;另一方面,推行“一企一策”精準(zhǔn)幫扶,組織專家團(tuán)隊(duì)逐企現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),助力唐山藥包材產(chǎn)業(yè)在新一輪行業(yè)變革中搶占先機(jī)。