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第一類醫(yī)療器械備案信息表(備案編號:桂玉械備20240019)
發(fā)布時間:2024/05/22 信息來源:查看

備案編號:桂玉械備20240019

備案人名稱

廣西小分子醫(yī)療科技有限公司

備案人統(tǒng)一社會信用代碼

91450902MACGTUED9A

備案人住所

廣西玉林市玉州區(qū)康興路508號二號廠房三層

生產(chǎn)地址

廣西玉林市玉州區(qū)康興路508號二號廠房三層A區(qū)

代理人

/

代理人住所

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產(chǎn)品名稱

手術(shù)刀

型號/規(guī)格

D310-Ⅰ、D311-Ⅰ、D312-Ⅰ、D315-Ⅰ、D318-Ⅰ、D323-Ⅰ,1把/袋。

產(chǎn)品描述

手術(shù)刀由刀片、刃口保護(hù)套和刀柄組成。刀片有刃口與刀柄對接的安裝?? 槽。手術(shù)刀的刃口保護(hù)套、刀柄采用無毒ABS(丙烯氰-丁二烯-苯乙烯)制成,與刀柄連接的手術(shù)刀片采用6Cr13不銹鋼材料制成。非無菌?? 提供,使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。

預(yù)期用途

用于切割組織或在手術(shù)中切割器械。

備注


備案部門

備案日期



玉林市市場監(jiān)督管理局

備案日期:2024年04月30日

變更情況



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