??? 2024年5月，河南省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品55個，具體產(chǎn)品詳見附件。
??? 特此公告。
2024年6月12日
2024年5月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號
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產(chǎn)品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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1
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透明質(zhì)酸鈉敷貼
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河南匯博醫(yī)療股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140382
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2
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一次性使用無菌手術(shù)膜
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河南駝人醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140383
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3
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內(nèi)鏡用帶密封鞘取物袋
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河南省駝人醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242060384
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4
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一次性使用無菌采樣器
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河南匯博醫(yī)療股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242220385
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5
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定制式足部矯形器
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河南邦尼醫(yī)藥有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242190386
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6
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飛行時間質(zhì)譜檢測系統(tǒng)
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安圖實驗儀器（鄭州）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242220387
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7
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醫(yī)用創(chuàng)面護理軟膏
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河南潤靈藥業(yè)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140388
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8
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醫(yī)用紗布包
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亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140389
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9
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心型脂肪酸結(jié)合蛋白定量檢測試劑盒（干式熒光免疫層析法）
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鄭州如飛生物技術(shù)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400390
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10
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β-人絨毛膜促性腺激素定量檢測試劑盒（干式熒光免疫層析法）
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鄭州如飛生物技術(shù)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400391
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11
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壓力抗栓帶
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河南邦尼醫(yī)藥有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090392
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12
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靜脈曲張治療襪
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河南邦尼醫(yī)藥有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090393
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13
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足矯形器
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河南邦尼醫(yī)藥有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242190395
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14
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防水敷貼
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河南先防醫(yī)用防護用品有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140396
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15
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醫(yī)用外科口罩
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河南省衛(wèi)信醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140397
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16
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一次性使用無菌敷貼
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河南省衛(wèi)信醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140398
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17
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醫(yī)用脫脂紗布塊
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河南省衛(wèi)信醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140399
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18
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一次性使用醫(yī)用口罩
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河南省衛(wèi)信醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140400
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19
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一次性醫(yī)用墊
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河南省衛(wèi)信醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140401
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20
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一次性使用無菌保護罩
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新鄉(xiāng)市華舒醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140402
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21
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無菌海綿刷
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鄭州清爽視界生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140403
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22
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醫(yī)用手術(shù)薄膜
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河南柯尼茲醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140404
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23
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一次性使用無菌導(dǎo)尿包
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河南省百亞醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140413
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24
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一次性使用備皮包
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河南省百亞醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242020414
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一次性口腔器械盒
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河南省百亞醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242170415
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一次性醫(yī)用喉罩組件
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河南省百亞醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242080416
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一次性使用無菌墊單
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河南省百亞醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140417
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28
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醫(yī)用蒸汽熱敷眼罩
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河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242160418
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定制式固定義齒
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河南風(fēng)格醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242170422
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定制式活動義齒
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河南風(fēng)格醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242170423
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醫(yī)用棉球
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長垣市宇淼衛(wèi)材有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140424
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一次性使用聚乙烯檢查手套
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長垣市宇淼衛(wèi)材有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140425
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醫(yī)用外科口罩
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長垣市宇淼衛(wèi)材有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140426
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34
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醫(yī)用紗布墊
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長垣市宇淼衛(wèi)材有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140427
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35
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醫(yī)用棉簽
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長垣市宇淼衛(wèi)材有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140428
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36
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一次性使用帽
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長垣市宇淼衛(wèi)材有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140429
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37
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清洗消毒器
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河南富吉醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242110432
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環(huán)氧乙烷滅菌器
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河南富吉醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242110433
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39
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一次性使用無菌手術(shù)套件
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河南省百亞醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140434
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40
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一次性醫(yī)用棉墊
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河南鴻冉醫(yī)療器械股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20192140165
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41
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定制式固定義齒
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鄭州新越美嘉醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20192170034
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42
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一次性使用手術(shù)衣
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河南駝人醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140394
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43
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一次性使用透析護理包
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河南省百亞醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140405
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44
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一次性使用氣管插管包
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河南省百亞醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242080406
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45
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一次性使用婦科檢查包
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河南省百亞醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242180407
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46
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醫(yī)用橡膠外科手套套件
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河南省百亞醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140408
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47
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醫(yī)用橡膠檢查手套套件
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河南省百亞醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140409
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干式化學(xué)分析儀
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河南方正醫(yī)用電子有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242220410
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49
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一次性使用無菌采樣拭子
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河南曙光健士實業(yè)發(fā)展有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242220411
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50
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全自動生化分析儀
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安圖實驗儀器（鄭州）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242220412
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51
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輸血輸液加壓儀
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河南藍川醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140419
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52
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輸血輸液加溫儀
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河南藍川醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140420
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53
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定制式正畸矯治器
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洛陽引勝醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242170421
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一次性四肢外固定束緊套環(huán)
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河南先防醫(yī)用防護用品有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140430
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光學(xué)相干層析成像激光宮頸檢測儀
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鄭州光超醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242060431
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