??? 為切實(shí)做好醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作，桐鄉(xiāng)市局立足監(jiān)管職能，圍繞醫(yī)療器械監(jiān)管工作重點(diǎn)，堅(jiān)持目標(biāo)導(dǎo)向，持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，保障公眾用械安全。
??? 聚焦監(jiān)管范圍全面摸清底數(shù)。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)不能有效履行醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任的經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行限期柔性勸退。同時(shí)，比對(duì)全市吊銷企業(yè)和醫(yī)療器械持證經(jīng)營(yíng)企業(yè)名單，清理僵尸企業(yè)，依照法定程序取消其備案憑證，修正持證數(shù)與日常監(jiān)管對(duì)象數(shù)偏差，全面、準(zhǔn)確掌握監(jiān)管對(duì)象底數(shù)。
??? 聚焦重點(diǎn)熱點(diǎn)開(kāi)展專項(xiàng)整治。以藥品鞏固提升、一次性醫(yī)用橡膠手套、醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域監(jiān)管等各類專項(xiàng)整治為抓手，對(duì)青少年近視防治、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)銷售等社會(huì)關(guān)注度高的醫(yī)療器械開(kāi)展全方位監(jiān)督檢查。持續(xù)加大對(duì)無(wú)菌植入類、醫(yī)療美容類等醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位監(jiān)督抽查力度，依法查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)、經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品，經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)期失效、淘汰的醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。
??? 聚焦法律新規(guī)持續(xù)宣貫實(shí)施。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)法律法規(guī)宣貫，督促企業(yè)樹(shù)立第一責(zé)任人的主體責(zé)任意識(shí)，要求企業(yè)主動(dòng)學(xué)習(xí)新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范做好自查自糾，按照新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求建立符合要求的質(zhì)量管理體系，依法履行醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任。