為充分發(fā)揮典型示范引領作用,加強行業(yè)自律,推動企業(yè)質(zhì)量管理水平持續(xù)提升,阜陽市市場監(jiān)管局多舉措組織開展全市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)示范化建設活動。
確定一個量化標準。按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,制定統(tǒng)一的示范單位量化標準,同時明確每個縣市區(qū)局培育2到3家示范單位。
遴選一批示范企業(yè)。按照示范標準要求,結(jié)合轄區(qū)實際,在全面掌握轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理水平狀況的基礎上,按照醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)示范化建設基本條件,本著企業(yè)自愿原則,認真遴選示范企業(yè)。
建立一套幫扶機制。市縣所三級聯(lián)動,積極主動服務,通過組織培訓、參觀學習、上門指導等多種方法,提高示范單位質(zhì)量管理規(guī)范化水平,推動示范單位完善質(zhì)量管控措施。
打造一種引領模式。對轄區(qū)內(nèi)示范單位進行全項目檢查,確定符合創(chuàng)建要求具有較高質(zhì)量管理水平的示范企業(yè)名單并進行公示。召開現(xiàn)場推進會,組織轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)到示范單位參觀學習,充分發(fā)揮示范點的示范引領作用。
下一步,阜陽市市場監(jiān)管局將廣泛宣傳示范化建設工作動態(tài)和成效,確保示范化建設工作扎實、有序推進,全面提升全市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范化水平。