??? 依據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊備案信息信息發(fā)布工作的通知》(藥監(jiān)綜械注函〔2024〕52號),現(xiàn)將4月份批準(zhǔn)的第二類醫(yī)療器械首次注冊產(chǎn)品信息公告如下:
序號
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產(chǎn)品名稱
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注冊人
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注冊證編號
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1
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醫(yī)用重組膠原蛋白凍干修復(fù)敷料
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哈爾濱圣吉藥業(yè)股份
有限公司
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黑械注準(zhǔn)20242140028
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2
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凍干
修復(fù)敷料
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哈爾濱圣吉藥業(yè)股份
有限公司
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黑械注準(zhǔn)20242140029
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3
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醫(yī)用重組膠原蛋白修復(fù)敷料
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哈爾濱圣吉藥業(yè)股份
有限公司
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黑械注準(zhǔn)20242140030
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4
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)
敷料
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哈爾濱圣吉藥業(yè)股份
有限公司
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黑械注準(zhǔn)20242140031
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5
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醫(yī)用重組膠原蛋白
修復(fù)液
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哈爾濱富勒烯藥業(yè)
有限公司
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黑械注準(zhǔn)20242140032
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6
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醫(yī)用生物蛋白婦科凝膠
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哈爾濱君安堂醫(yī)藥有
限公司
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黑械注準(zhǔn)20242180033
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7
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定制式固定義齒
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黑河市眾博義齒有限公司
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黑械注準(zhǔn)20242170034
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8
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定制式固定義齒
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黑龍江碩航醫(yī)療有限公司
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黑械注準(zhǔn)20242170035
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9
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定制式活動義齒
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黑龍江碩航醫(yī)療有限公司
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黑械注準(zhǔn)20242170036
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10
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重組膠原蛋白修復(fù)膏
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遇太美藥業(yè)(哈爾濱)
有限公司
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黑械注準(zhǔn)20242140037
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11
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)液
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遇太美藥業(yè)(哈爾濱)
有限公司
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黑械注準(zhǔn)20242140038
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12
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重組膠原蛋白修復(fù)凍干敷料
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遇太美藥業(yè)(哈爾濱)
有限公司
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黑械注準(zhǔn)20242140039
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13
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重組膠原蛋白修復(fù)液
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遇太美藥業(yè)(哈爾濱)
有限公司
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黑械注準(zhǔn)20242140040
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14
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼
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遇太美藥業(yè)(哈爾濱)
有限公司
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黑械注準(zhǔn)20242140041
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15
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重組膠原蛋白修復(fù)凝膠
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遇太美藥業(yè)(哈爾濱)
有限公司
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黑械注準(zhǔn)20242140042
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16
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重組膠原蛋白修復(fù)貼
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遇太美藥業(yè)(哈爾濱)
有限公司
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黑械注準(zhǔn)20242140043
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17
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醫(yī)用皮膚屏障修復(fù)液
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哈爾濱運美達(dá)生物科技
有限公司
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黑械注準(zhǔn)20242140044
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18
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醫(yī)用重組膠原蛋白修復(fù)敷料
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哈爾濱康友藥業(yè)有限公司
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黑械注準(zhǔn)20242140045
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19
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醫(yī)用皮膚屏障修復(fù)液
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哈爾濱運美達(dá)生物科技
有限公司
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黑械注準(zhǔn)20242140046
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20
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醫(yī)用皮膚屏障修復(fù)貼
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哈爾濱運美達(dá)生物科技
有限公司
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黑械注準(zhǔn)20242140047
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21
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定制式固定義齒
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黑龍江銘諾醫(yī)療器械
有限公司
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黑械注準(zhǔn)20242170048
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22
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定制式活動義齒
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黑龍江銘諾醫(yī)療器械
有限公司
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黑械注準(zhǔn)20242170049
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黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2024年5月6日