??? 根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2024年第56號(hào)公告,2024年5月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品197個(gè)。
??? 我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得國(guó)家局批準(zhǔn)注冊(cè)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè),其中有源產(chǎn)品5個(gè),無(wú)源產(chǎn)品17個(gè),體外診斷試劑1個(gè),占境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)總數(shù)的11.68%。按生產(chǎn)企業(yè)所在轄區(qū)分,杭州市13個(gè),嘉興市1個(gè),臺(tái)州市5個(gè),寧波市4個(gè)(具體產(chǎn)品見(jiàn)附件)。
??? 特此通告。
浙江省藥品監(jiān)督管理局
2024年6月20日