??? 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第84號(hào)）已于2024年1月1日正式實(shí)施，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》將實(shí)施新的編號(hào)規(guī)則和經(jīng)營(yíng)范圍表述。目前，辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可系統(tǒng)已按照新的編號(hào)規(guī)則和經(jīng)營(yíng)范圍表述進(jìn)行發(fā)證，按照國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局和廣東省藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)要求，現(xiàn)將貫徹落實(shí)新法規(guī)有關(guān)要求通告如下。
??一、全省藥品批發(fā)、零售連鎖總部《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》已實(shí)施電子證照，由省藥監(jiān)局在許可系統(tǒng)后臺(tái)統(tǒng)一更改證號(hào)和經(jīng)營(yíng)范圍表述，企業(yè)可自2024年3月1日后自行下載新版許可證，下載操作指南詳見《廣東省藥品監(jiān)督管理局通告》（2023年第104號(hào)）。
??二、由于我市不具備許可系統(tǒng)后臺(tái)更改權(quán)限，云浮市轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)可自行前往當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管局，以“申請(qǐng)變更經(jīng)營(yíng)范圍”方式換發(fā)新版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，市場(chǎng)監(jiān)管局應(yīng)按照規(guī)定辦理。
??三、新版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍表述變化主要為是否經(jīng)營(yíng)“冷藏冷凍藥品”，企業(yè)應(yīng)事先清楚自身是否符合經(jīng)營(yíng)“冷藏冷凍藥品”條件再申辦，各縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局可重點(diǎn)核實(shí)后審批，以方便日常監(jiān)管工作。
??四、各縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局應(yīng)主動(dòng)告知藥品零售企業(yè)，通知其盡快重新?lián)Q發(fā)新版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，新的申辦表格可在廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)下載使用。
云浮市市場(chǎng)監(jiān)督管理
2024年2月21日