??? 8月16日上午,省藥監(jiān)局召開全省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險會商會。省局藥品安全總監(jiān)姚雄出席會議并講話,省局相關(guān)處室和直屬單位負(fù)責(zé)同志,西安、寶雞、咸陽、楊凌等市(區(qū))市場監(jiān)管局(藥監(jiān)分局)負(fù)責(zé)同志參加會議。
會議通報了上半年全省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險排查情況,梳理了我省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險點(diǎn),提出了防范化解措施。圍繞上半年藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管、飛行檢查、質(zhì)量監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測、投訴舉報辦理等工作開展情況進(jìn)行交流討論。
會議強(qiáng)調(diào)
要認(rèn)真貫徹落實習(xí)近平總書記關(guān)于防范化解重大風(fēng)險隱患的重要指示精神,強(qiáng)化監(jiān)管要跑在風(fēng)險前面的憂患意識和責(zé)任意識,堅持以問題為導(dǎo)向,不斷提升防范和化解藥品安全風(fēng)險隱患的能力。
會議要求
一是要切實增強(qiáng)藥品上市后監(jiān)管的靶向性。綜合運(yùn)用飛行檢查、質(zhì)量監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測、投訴舉報辦理、違法違規(guī)案件查處、產(chǎn)品召回中反饋的風(fēng)險信號,及時通報和處置風(fēng)險會商發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患,提升風(fēng)險防范的針對性和實效性。
二是要規(guī)范和強(qiáng)化風(fēng)險隱患排查處置。全面排查處置藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險,及時調(diào)整和完善工作臺賬,著力構(gòu)建省市一體的風(fēng)險治理體系。
三是要持續(xù)完善風(fēng)險防范機(jī)制。健全完善工作制度,強(qiáng)化監(jiān)管協(xié)同,實現(xiàn)藥品安全風(fēng)險發(fā)現(xiàn)、識別、評估、控制、消除閉環(huán)管理,筑牢藥品安全風(fēng)險防范堤壩。