??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》之規(guī)定。經(jīng)審查，我局對以下醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)辦理了第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案(變更），現(xiàn)將備案信息予以公示。請社會各界予以監(jiān)督。
??? 特此公示
第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證
備案號：贛九食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150002號（更）
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企業(yè)名稱
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江西美寶利醫(yī)用敷料有限公司
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住 ???所
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江西省九江市德安縣豐林鎮(zhèn)
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生產(chǎn)場所
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江西省九江市德安縣豐林鎮(zhèn)
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法定代表人
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陳劍璋
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企業(yè)負(fù)責(zé)人
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陳劍璋
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生產(chǎn)范圍
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2002版分類目錄：6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料；6866醫(yī)用高分子材料及制品。
2017版分類目錄：14-11-01繃帶；14-14-03隔離衣、帽；14-14-04手部防護(hù)用品；14-16-10棉簽；14-14-05醫(yī)用隔離鞋套；14-15-05醫(yī)用墊單;14-13-05洗手衣
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生產(chǎn)產(chǎn)品
列表
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產(chǎn)品名稱
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產(chǎn)品備案號
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是否
受托生產(chǎn)
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備注
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紗布繃帶
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贛九食藥監(jiān)械備20150002號（更）
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否
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醫(yī)用檢查手套
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贛九食藥監(jiān)械備20150003號
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否
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檢查手套
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浙紹械備20170091號（更）
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是
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委托生產(chǎn)有效期至2021年12月30日
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隔離衣、帽
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贛九械備20200004號
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否
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棉簽
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贛九械備20200054號
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否
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醫(yī)用隔離鞋套
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贛九械備20210008號
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否
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醫(yī)用墊單
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贛九械備20210009號
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否
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洗手衣
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贛九械備20210012號
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否
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變更備案記錄
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2021年6月24日增加醫(yī)用洗手衣。
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???? 備案部門：九江市市場監(jiān)督管理局
???? 備案日期：2021年6月24日