各有關(guān)單位：
為指導(dǎo)注冊申請人對人細(xì)小病毒B19 IgM/IgG抗體檢測試劑的注冊申報，進(jìn)一步做好相關(guān)技術(shù)審評工作，我中心現(xiàn)已啟動《人細(xì)小病毒B19 IgM/IgG抗體檢測試劑注冊技術(shù)指導(dǎo)原則》的編制工作，希望正在或者預(yù)期進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品變更注冊申報的生產(chǎn)企業(yè)積極參與配合我們的工作。為便于聯(lián)系和溝通交流，現(xiàn)面向境內(nèi)、外征集相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)信息（包括已有獲批產(chǎn)品并且正在或預(yù)期進(jìn)行人細(xì)小病毒B19 IgM/IgG抗體檢測試劑生產(chǎn)的企業(yè)）。
請將相關(guān)信息按征集表（見附件）填寫清楚，于2020年7月1日前以電子版形式報送我中心。
聯(lián)系人：關(guān)紅、包雯
聯(lián)系電話：010-86452594,010-86452596
電子郵箱：guanhong@cmde.org.cn,
baowen@cmde.org.cn
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國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2020年6月10日