依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國(guó)家藥監(jiān)局2018年第83號(hào)公告）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專(zhuān)家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)進(jìn)行了審查，擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。
1.產(chǎn)品名稱(chēng)：內(nèi)鏡超聲系統(tǒng)
申請(qǐng)人：深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司
2.產(chǎn)品名稱(chēng)：高場(chǎng)強(qiáng)磁共振兼容植入式腦深部電刺激系統(tǒng)
申請(qǐng)人：北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
公示時(shí)間：2019年1月29日至2019年2月15日
公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人有異議的，可以書(shū)面、電話(huà)、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務(wù)處反映。
聯(lián)系人：李文霞
電話(huà)：010-86452913
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2019年1月29日