???? 12月12日，為進(jìn)一步加強新冠病毒檢測試劑質(zhì)量管理，落實注冊人全生命周期質(zhì)量安全主體責(zé)任，最大限度保障新冠病毒檢測試劑有效供應(yīng)和質(zhì)量安全，省藥監(jiān)局召開會議，對全省新冠病毒檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了集體約談，督促各生產(chǎn)企業(yè)切實履行好質(zhì)量主體責(zé)任。
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??會議要求各企業(yè)嚴(yán)格貫徹落實黨中央、國務(wù)院以及省委和省政府工作部署，在疫情防控關(guān)鍵時期，充分認(rèn)識保障新冠病毒檢測試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全有效的重要性；切實落實好企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量主體責(zé)任，全面加強生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量控制，持續(xù)強化產(chǎn)品全生命周期各環(huán)節(jié)動態(tài)管理，排查防范風(fēng)險隱患，對產(chǎn)品質(zhì)量的安全性、有效性依法承擔(dān)責(zé)任，嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系要求以及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全，滿足群眾用械需求，有效服務(wù)疫情防控大局。
??我省現(xiàn)有新冠抗原檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)4家，目前日產(chǎn)能達(dá)500萬人份，后續(xù)省藥監(jiān)局將進(jìn)一步幫扶企業(yè)擴(kuò)大產(chǎn)能，有效保障我省新冠抗原檢測試劑供應(yīng)需求。同時，組織開展現(xiàn)場督導(dǎo)檢查，持續(xù)加大疫情防控物質(zhì)監(jiān)管力度，強化產(chǎn)品質(zhì)量安全保障。