??? 為加強藥品監(jiān)管,保障公眾用藥安全,省藥品監(jiān)督管理局組織全省各級藥品監(jiān)管部門開展藥品抽檢。現將抽檢發(fā)現的不符合規(guī)定8批次藥品予以公告,不符合規(guī)定項目主要為性狀、檢查、含量測定等(詳見附件)。
??? 對本次抽檢結果不符合規(guī)定藥品涉及的相關單位,相關市(縣、區(qū))藥品監(jiān)督管理部門已采取了必要的控制措施,要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改,正在依據有關法律法規(guī)進行查處。
陜西省藥品監(jiān)督管理局
2024年6月21日
??? 附件
2024年第2期抽檢不符合規(guī)定藥品質量公告
序號
|
藥品
品名
|
標示生產
企業(yè)名稱
|
藥品
規(guī)格
|
生產批號
|
檢品來源
|
檢驗依據
|
檢查
結果
|
不合格
項目
|
檢驗機構
名稱
|
備注
|
1
|
玉米
淀粉
|
廣饒麗楓
生物科技
有限公司
|
/
|
2021121701
|
西安仁仁藥業(yè)有限公司
|
《中國藥典》2020年版四部
|
不符合規(guī)定
|
【檢查】
|
陜西省
食品藥品檢驗研究院
|
|
2
|
蜜款
冬花
|
寶雞漢方國藥飲片有限責任公司
|
1kg/袋
|
22121701
|
商洛市
中心醫(yī)院
|
《中國藥典》2020年版一部
|
不符合規(guī)定
|
【性狀】【檢查】
|
商洛市藥品檢驗所
|
|
3
|
維生素B1片
|
陜西
頤生堂藥業(yè)有限公司
|
10毫克
|
2302022
|
陜西頤生堂藥業(yè)有限公司
|
《中國藥典》2020年版二部
|
不符合規(guī)定
|
【性狀】【檢查】
|
銅川市
食品藥品檢驗檢測中心
|
|
4
|
枳殼(麩炒枳殼)
|
安徽正和堂中藥飲片有限公司
|
/
|
211201
|
渭城區(qū)
儀鳳街社區(qū)衛(wèi)生服務站
|
《中國藥典》2020年版一部
|
不符合規(guī)定
|
【含量
測定】
|
咸陽市
食品藥品檢驗檢測中心
|
系流通環(huán)節(jié)
儲存不當
|
5
|
烏龍
外敷散
|
委托方:富平朱老大骨傷醫(yī)院
受托配制單位:富平縣
八里店骨傷醫(yī)院
|
15g/袋
|
230106
|
富平朱老大骨傷醫(yī)院
|
《陜藥制備字Z20220150000隨樣所付標準》
|
不符合規(guī)定
|
【檢查】
|
渭南市檢驗檢測研究院
|
|
6
|
骨傷
三七片
|
西安市灞橋區(qū)十里鋪骨科醫(yī)院
|
每片重0.35g
|
20230216
|
西安市
灞橋區(qū)十里鋪骨科醫(yī)院
|
醫(yī)療機構制劑再注冊批件(批件號:2023S00008)所附標準
|
不符合規(guī)定
|
【檢查】
|
西安市食品藥品檢驗所
|
|
7
|
生骨續(xù)筋膠囊
|
西安市灞橋區(qū)十里鋪骨科醫(yī)院
|
每片重0.35g
|
20230327
|
西安市
灞橋區(qū)十里鋪骨科醫(yī)院
|
醫(yī)療機構制劑再注冊批件(批件號:2023S00009)所附標準
|
不符合規(guī)定
|
【檢查】
|
西安市食品藥品檢驗所
|
|
8
|
葛根
|
西安琨騰藥業(yè)有限公司
|
中藥飲片
|
230401
|
西安琨騰藥業(yè)有限公司
|
《中國藥典》2020年版一部
|
不符合規(guī)定
|
【含量測定】
|
陜西省食品藥品檢驗研究院
|
|