??? 2025年第一季度，我市第一類醫(yī)療器械生產備案及產品備案變化情況如下：
??? 1、新增產品備案（2個）：
|
序號
|
產品名稱
|
備案編號
|
備案人名稱
|
生產地址
|
備案日期
|
|
1
|
牙科種植用扳手
|
桂貴械備20250001
|
廣西圣旋醫(yī)療科技有限公司
|
廣西壯族自治區(qū)貴港市平南縣安懷鎮(zhèn)新益村上思屯江庭志房屋
|
2025/3/14
|
|
2
|
種植體螺絲起
|
桂貴械備20250002
|
廣西圣旋醫(yī)療科技有限公司
|
廣西壯族自治區(qū)貴港市平南縣安懷鎮(zhèn)新益村上思屯江庭志房屋
|
2025/3/14
|
??? 2、變更產品備案（4個）：
|
序號
|
產品名稱
|
備案編號
|
備案人名稱
|
生產地址
|
變更備案日期
|
|
1
|
醫(yī)用退熱貼
|
桂貴械備20150002號
|
廣西璟煒生物技術有限公司
|
江西省贛州市贛縣區(qū)贛州高新技術產業(yè)園區(qū)紅金工業(yè)園標準廠房8號
|
2025/2/17
|
|
2
|
醫(yī)用退熱凝膠
|
桂貴械備20240002
|
廣西璟煒生物技術有限公司
|
廣西貴港市平南縣臨江工業(yè)園第三支線道路地段2號廠房第一層
|
2025/2/17
|
|
3
|
醫(yī)用退熱凝膠
|
桂貴械備20170017號
|
廣西璟煒生物技術有限公司
|
廣西貴港市平南縣臨江工業(yè)園第三支線道路地段2號廠房第一層
|
2025/2/17
|
|
4
|
醫(yī)用退熱凝膠護理包
|
桂貴械備20240003
|
廣西璟煒生物技術有限公司
|
廣西貴港市平南縣臨江工業(yè)園第三支線道路地段2號廠房第一層
|
2025/2/17
|
??? 3、新增生產備案（1個）：
|
序號
|
企業(yè)名稱
|
生產地址
|
生產范圍
|
備案號
|
備案日期
|
|
1
|
廣西圣旋醫(yī)療科技有限公司
|
廣西壯族自治區(qū)貴港市平南縣安懷鎮(zhèn)新益村上思屯江庭志房屋
|
Ⅰ類:6806-8-牙科種植專用器械
|
桂貴藥監(jiān)械生產備20250001號
|
2025.3.19
|
??? 4、變更生產備案（1個）：
|
序號
|
企業(yè)名稱
|
生產地址
|
生產范圍
|
備案號
|
備案日期
|
|
1
|
廣西璟煒生物技術有限公司
|
廣西貴港市平南縣臨江工業(yè)園第三支線道路地段2號廠房第一層
|
Ⅰ類:09-02-03物理降溫設備
|
桂貴藥監(jiān)械生產備20150001號
|
2025.2.13
|
??? 5、取消生產備案（1個）：
|
序號
|
企業(yè)名稱
|
生產地址
|
生產范圍
|
備案號
|
備案日期
|
|
1
|
廣西珺必萊醫(yī)療技術有限公司
|
廣西壯族自治區(qū)貴港市港北區(qū)國家生態(tài)工業(yè)(制糖)示范園區(qū)內19#廠房
|
Ⅰ類:14-15-06醫(yī)用防護襯墊
|
桂貴藥監(jiān)械生產備20240001號
|
2025/1/14
|