??? 2024年3月，河南省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品129個，具體產(chǎn)品詳見附件。
??? 特此公告。
2024年4月15日
2024年3月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號
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產(chǎn)品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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1
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導(dǎo)管固定器
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河南邦多醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140179
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2
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一次性使用中單
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河南省陽迪醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140180
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3
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一次性使用醫(yī)用帽
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河南省陽迪醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140181
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4
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一次性使用無菌手術(shù)衣
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河南省陽迪醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140182
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5
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醫(yī)用防護口罩
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河南樹仁新材料有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140183
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6
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無菌粘貼敷料
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河南樹仁新材料有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140184
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7
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超聲脈沖電導(dǎo)治療儀
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河南德恩醫(yī)療科技股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090185
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8
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醫(yī)用一次性防護套件
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新鄉(xiāng)市好媚衛(wèi)生用品有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140191
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9
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醫(yī)用脫脂紗布墊
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河南康平醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140192
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10
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醫(yī)用無菌創(chuàng)面護理凝膠
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安陽森浠醫(yī)學(xué)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140193
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11
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一次性超聲引導(dǎo)穿刺針及附件
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河南駝人醫(yī)療器械集團有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140194
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12
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一次性使用輸尿管支架套件
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河南省豫北醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140195
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13
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內(nèi)窺鏡用吸引器
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鄭州康佰甲科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242060196
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14
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內(nèi)窺鏡用沖洗器
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鄭州康佰甲科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242060197
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15
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一次性使用無菌孔巾
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河南康平醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140208
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16
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一次性使用無菌醫(yī)用帽子
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南陽市久康醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140209
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17
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一次性使用采血輸液輔助包
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新鄉(xiāng)市好媚衛(wèi)生用品有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140210
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18
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一次性使用氣管插管包
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新鄉(xiāng)市好媚衛(wèi)生用品有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140211
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19
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經(jīng)外周穿刺中心靜脈導(dǎo)管護理包
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新鄉(xiāng)市好媚衛(wèi)生用品有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140212
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20
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醫(yī)用防護服
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吱木醫(yī)療用品（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140213
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21
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醫(yī)用防護口罩
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吱木醫(yī)療用品（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140214
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22
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一次性使用無菌帽
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新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140231
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23
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一次性使用濕熱交換過濾器
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河南博晨醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242080232
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24
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甘膽酸測定試劑盒（膠乳增強比濁法）
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河南藍環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400233
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25
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β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）
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河南藍環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400234
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26
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谷胱甘肽還原酶測定試劑盒（谷胱甘肽底物法）
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河南藍環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400235
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27
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醫(yī)用棉簽
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河南金翔瑞商貿(mào)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140236
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28
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醫(yī)用脫脂紗布塊
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河南金翔瑞商貿(mào)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140237
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29
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一次性使用手術(shù)衣
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河南金翔瑞商貿(mào)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140238
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30
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一次性無菌導(dǎo)尿包
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河南金翔瑞商貿(mào)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140240
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31
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一次性使用產(chǎn)包
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河南金翔瑞商貿(mào)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140242
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32
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一次性使用手術(shù)包
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河南金翔瑞商貿(mào)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140244
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33
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一次性使用麻醉穿刺護理包
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河南金翔瑞商貿(mào)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140245
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34
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一次性使用備皮包
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河南金翔瑞商貿(mào)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242020246
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35
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一次性無菌換藥包
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河南金翔瑞商貿(mào)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140247
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36
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一次性使用中心靜脈導(dǎo)管護理包
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河南金翔瑞商貿(mào)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140248
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37
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一次性使用血液透析護理包
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河南金翔瑞商貿(mào)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140249
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38
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醫(yī)用防護口罩
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河南省華裕醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140250
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39
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一次性使用醫(yī)用防護鞋套
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河南弘輝醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140251
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40
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藻酸鹽敷料
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安士醫(yī)療集團有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140252
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41
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一次性使用無菌輸液貼
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安士醫(yī)療集團有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140253
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42
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一次性使用中心靜脈置管護理套件
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安士醫(yī)療集團有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140254
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43
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無菌脫脂紗布繃帶
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安士醫(yī)療集團有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140255
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44
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一次性醫(yī)用滑移墊單
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安士醫(yī)療集團有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140256
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45
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無菌透明敷料
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安士醫(yī)療集團有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140257
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46
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無菌創(chuàng)口貼
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安士醫(yī)療集團有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140258
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47
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醫(yī)用疤痕修復(fù)凝膠
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安陽森浠醫(yī)學(xué)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140259
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48
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聚氨酯泡沫敷料
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安士醫(yī)療集團有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140261
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49
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醫(yī)用分子篩制氧機
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鄭州大醫(yī)微創(chuàng)技術(shù)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242080262
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50
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一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管
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河南駝人金泰克醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
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豫械注準(zhǔn)20242060263
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51
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一次性使用病房護理包
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新鄉(xiāng)市好媚衛(wèi)生用品有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140264
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52
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運動負(fù)荷試驗測試儀
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河南比斯頓醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242070265
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53
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一次性使用治療巾
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河南省陽迪醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140266
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54
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一次性使用胃腸管
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河南博晨醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140267
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55
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D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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河南藍環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400268
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56
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α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）
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河南藍環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400269
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57
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缺血修飾白蛋白測定試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合法）
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河南藍環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400270
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58
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糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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河南藍環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400271
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59
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膠片型正畸矯治器
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鄭州德派醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242170272
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60
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一次性使用治療巾
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河南博創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140186
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61
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紅外熱輻射治療儀
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河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090198
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62
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磁刺激治療儀
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鄭州品正科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090199
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63
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磁療貼
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鄭州澳德醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090200
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64
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醫(yī)用無菌潤滑凝膠
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河南匯博醫(yī)療股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140201
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65
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無創(chuàng)呼吸機
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駐馬店長榮醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242080202
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66
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溫?zé)岬椭懿ㄖ委焹x
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河南百昌源醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090203
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67
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醫(yī)用防護口罩
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河南省陽迪醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140204
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68
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一次性使用吸痰管
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河南博創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242080205
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69
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一次性使用胃管
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河南博創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140206
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70
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泥療熱敷貼
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鄭州愛博爾醫(yī)療設(shè)備有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090207
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71
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頸部遠紅外熱敷理療貼
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河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090215
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72
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醫(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面敷貼
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河南匯博醫(yī)療股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140223
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73
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定制式矯治器
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鄭州凹凸實業(yè)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242170224
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74
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定制式固定義齒
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河南加貝爾醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242170225
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75
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定制式活動義齒
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河南加貝爾醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242170226
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76
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加壓冷熱敷儀
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河南清領(lǐng)醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090239
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77
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子午流注低頻治療儀
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安陽國醫(yī)扁鵲健康科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242200241
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78
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生物陶瓷熱敷袋
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河南煜博醫(yī)療器械制造有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090243
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79
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一次性使用手術(shù)衣
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河南博創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140260
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80
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高頻消融手術(shù)電極（多功能手術(shù)解剖器）
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河南中棟醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242010273
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81
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血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
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河南智佐生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400274
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82
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一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套
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河南振德醫(yī)療用品有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140275
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83
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醫(yī)用脫脂紗布塊
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新鄉(xiāng)市利群醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140278
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84
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中心靜脈置管護理包
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新鄉(xiāng)市利群醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140280
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85
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一次性使用透析護理包
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新鄉(xiāng)市利群醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140283
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86
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一次性血管造影包
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新鄉(xiāng)市利群醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140284
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87
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一次性采血輸液輔助包
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新鄉(xiāng)市利群醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140285
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88
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一次性使用口腔包
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新鄉(xiāng)市利群醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242170286
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89
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一次性使用換藥包
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新鄉(xiāng)市利群醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140288
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90
|
一次性使用吸痰包
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新鄉(xiāng)市利群醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140290
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91
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醫(yī)用脫脂紗布墊
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新鄉(xiāng)市利群醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140291
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|
92
|
一次性使用導(dǎo)尿包
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新鄉(xiāng)市利群醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140292
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93
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一次性使用全麻組件
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新鄉(xiāng)市利群醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242080293
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94
|
一次性使用手術(shù)包
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新鄉(xiāng)市利群醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140294
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95
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隔離透聲膜套件
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新鄉(xiāng)市利群醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090295
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96
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一次性使用超滑導(dǎo)尿包
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新鄉(xiāng)市利群醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140296
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97
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一次性使用引流袋
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河南博創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140297
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98
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醫(yī)用牙齒脫敏劑
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河南潤靈藥業(yè)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242170300
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99
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醫(yī)用液體敷料
|
河南潤靈藥業(yè)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140301
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100
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醫(yī)用液體止鼾器
|
河南潤靈藥業(yè)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140302
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101
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醫(yī)用生理性海水鼻腔噴霧
|
河南潤靈藥業(yè)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140303
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102
|
干式熒光免疫層析分析儀
|
洛陽靈達醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242220304
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103
|
醫(yī)用輸液貼
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河南省衛(wèi)信醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140305
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104
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一次性使用手術(shù)衣
|
河南省衛(wèi)信醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140306
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105
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醫(yī)用外科口罩
|
河南正華醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140307
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106
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定制式矯治器
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鄭州金象義齒模型制作有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242170308
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107
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抗核糖體P蛋白抗體IgG校準(zhǔn)品
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400216
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108
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抗β2糖蛋白1抗體校準(zhǔn)品
|
鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400217
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109
|
抗β2糖蛋白1抗體IgG校準(zhǔn)品
|
鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400218
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110
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類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品
|
鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400219
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111
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抗β2糖蛋白1抗體IgA校準(zhǔn)品
|
鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400220
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112
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類風(fēng)濕因子IgM校準(zhǔn)品
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400221
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113
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類風(fēng)濕因子IgG校準(zhǔn)品
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400222
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114
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抗雙鏈DNA抗體IgG校準(zhǔn)品
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400227
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抗雙鏈DNA抗體IgG檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400228
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抗環(huán)瓜氨酸肽抗體IgG校準(zhǔn)品
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400229
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117
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抗線粒體M2抗體IgG校準(zhǔn)品
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400230
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醫(yī)用石蠟棉球
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華潤醫(yī)療用品（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140276
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重組膠原蛋白液體敷料
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河南承東生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140277
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醫(yī)用射線防護噴劑
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河南承東生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242060278
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121
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醫(yī)用酒精棉片
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駐馬店長榮醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140279
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122
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定制式固定義齒
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河南自然雅醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242170281
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定制式活動義齒
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河南自然雅醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242170282
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促黃體生成素（LH）檢測試紙（膠體金法）
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鄭州方欣生物科技有限責(zé)任公司
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豫械注準(zhǔn)20242400287
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抗gp210抗體IgG校準(zhǔn)品
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400289
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一次性使用導(dǎo)尿包
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新鄉(xiāng)市大方醫(yī)療器械制造有限公司
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豫械注準(zhǔn)20192140641
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一次性醫(yī)用換藥包
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新鄉(xiāng)市大方醫(yī)療器械制造有限公司
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豫械注準(zhǔn)20192140642
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定制式固定義齒
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鄭州雅信美醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20192170182
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定制式活動義齒
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鄭州雅信美醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20192170183
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