為貫徹落實《關(guān)于對醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局2018年第19號）的有關(guān)要求，做好對醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑的備案管理工作（以下簡稱傳統(tǒng)中藥制劑），制定了《黑龍江省醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理辦法實施細則（試行）》（下稱《細則》）、《黑龍江省醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（下稱《指導(dǎo)原則》），現(xiàn)將有關(guān)事項通告如下。
一、《細則》及《指導(dǎo)原則》自發(fā)布之日起實施。
二、自《細則》實施之日起，省局不再受理傳統(tǒng)中藥制劑新注冊申請，不再受理已取得批準文號的傳統(tǒng)中藥制劑的再注冊申請，已受理的申請應(yīng)予以撤回。
三、已取得批準文號的傳統(tǒng)中藥制劑在該批準文號有效期屆滿后，應(yīng)按照《細則》要求進行備案。
特此通告。
附件：1. 黑龍江省醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理辦法實施細則（試行）
? ? 2. 黑龍江省醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）
黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年6月15日